Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ennenaikaisten vauvojen hengityshoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista parantaa keskosten hengityshoitoa Neurally Adjusted Ventilation Assistin (NAVA) avulla.
Tutkimushypoteesi on, että NAVA-teknologiaa ja/tai Edi-signaalia (kalvon sähköistä signaalia) tarkkailemalla on mahdollista toteuttaa ennenaikaisten vauvojen hengityshoitoa yksilöllisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asynkronisuus tarkoittaa, että hengityslaitteen antaman tuen ajoitus poikkeaa potilaan omasta hengitystavasta. Epäsynkronisuus hengityshoidon aikana voi lisätä komplikaatioiden riskiä erityisesti keskosilla, joilla on epäkypsät keuhkot.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nykyisin käytettyjä ventilaatiomenetelmiä uuteen hermosäätöön tarkoitettuun ventilaatioapuun (NAVA). Tavoitteena on selvittää, voidaanko tällä uudella menetelmällä vähentää hengityshoitoon liittyviä komplikaatioita ja lyhentää koneellisen ventilaation tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Suomi, 90100
- University Hospital of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnytyksen jälkeiset lapset iältään 28+0–36+6 viikkoa, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota vähintään 60 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea syntymän asfyksia, epämuodostumat, kromosomipoikkeavuus tai muu tila, joka lyhentää eliniän pituutta
- tila, joka estää suu-/nenämahaletkun asettamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tähän käsivarteen satunnaistetut lapset saavat säännöllisen nenämahaletkun, ja hengityshoitoa annetaan rutiininomaisesti.
|
Hengitystukea annetaan rutiininomaisesti vastasyntyneiden teho-osastolla, kun hengityslaitteet ovat käytettävissä.
Normaalia nenämahaletkua käytetään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Tähän käsivarteen satunnaistetut pikkulapset saavat Edi-katetrin suu-/nenämahaletkuna ja Edi-signaalia seurataan ja käytetään mahdollisuuksien mukaan NAVA-ventilaatiota.
|
Hoito Edi-katetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1 tunti - 6 viikkoa
|
1 tunti - 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti - 6 viikkoa
|
1 tunti - 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Päätutkija: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:26/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .