Assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) dans les soins ventilatoires des prématurés
Le but de cette étude est de savoir s'il est possible d'améliorer les soins ventilatoires des prématurés en utilisant l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA).
L'hypothèse de l'étude est qu'en utilisant la technologie NAVA et/ou en surveillant le signal Edi (le signal électrique du diaphragme), il est possible d'accomplir des soins ventilatoires aux prématurés de manière plus individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asynchronie signifie que le moment de l'assistance fournie par le ventilateur est différent du schéma respiratoire du patient. L'asynchronie pendant les soins ventilatoires peut augmenter le risque de complications, en particulier chez les prématurés aux poumons immatures.
Dans cette étude, les chercheurs compareront les méthodes de ventilation actuellement utilisées à une nouvelle assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal (NAVA). L'objectif est de savoir si, en utilisant cette nouvelle méthode, il est possible de diminuer les complications associées aux soins ventilatoires et de raccourcir le recours à la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pohjois-Pohjanmaa
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Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlande, 90100
- University Hospital of Oulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants en âge postconceptionnel de 28+0 à 36+6 semaines nécessitant une ventilation mécanique pendant au moins 60 minutes
Critère d'exclusion:
- asphyxie grave à la naissance, malformations, anomalie chromosomique ou autre condition, ce qui diminuera la durée de vie
- condition qui empêche le positionnement d'une sonde oro-/nasogastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les nourrissons randomisés dans ce bras recevront une sonde nasogastrique régulière et les soins ventilatoires seront prodigués comme d'habitude.
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L'assistance ventilatoire est fournie comme cela se fait habituellement dans l'unité de soins intensifs néonatals, avec les ventilateurs disponibles.
Une sonde nasogastrique normale est utilisée.
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ACTIVE_COMPARATOR: NAVA
Les nourrissons randomisés dans ce bras recevront un cathéter Edi en tant que tube oro-/nasogastrique et le signal Edi sera surveillé et, si possible, la ventilation NAVA utilisée.
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Traitement avec Edi-catheter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La durée de la ventilation mécanique
Délai: 1 heure - 6 semaines
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1 heure - 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications associées à la ventilation mécanique
Délai: 1 heure - 6 semaines
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1 heure - 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Chercheur principal: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:26/2010
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