Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) при искусственной вентиляции легких у недоношенных детей
Целью данного исследования является выяснить, возможно ли улучшить вентиляцию недоношенных детей с помощью нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA).
Гипотеза исследования заключается в том, что с помощью NAVA-технологии и/или путем мониторинга Edi-сигнала (электрического сигнала диафрагмы) можно более индивидуально проводить вентиляцию недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Асинхронность означает, что время поддержки вентилятором отличается от собственного дыхания пациента. Асинхронность во время искусственной вентиляции легких может увеличить риск осложнений, особенно у недоношенных детей с незрелыми легкими.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать используемые в настоящее время методы вентиляции с новой системой искусственной вентиляции легких (NAVA). Цель состоит в том, чтобы выяснить, можно ли с помощью этого нового метода уменьшить осложнения, связанные с искусственной вентиляцией легких, и сократить потребность в искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pohjois-Pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Финляндия, 90100
- University Hospital of Oulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети постконцептуального возраста от 28+0 до 36+6 недель, нуждающиеся в ИВЛ не менее 60 минут
Критерий исключения:
- тяжелая асфиксия при рождении, пороки развития, хромосомные аномалии или другие состояния, которые уменьшают продолжительность жизни
- состояние, препятствующее установке оро-/назогастрального зонда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Младенцы, рандомизированные в эту группу, получат обычный назогастральный зонд, а искусственная вентиляция легких будет проводиться в обычном порядке.
|
Вентиляционная поддержка проводится, как это обычно делается в отделении интенсивной терапии новорожденных, с доступными вентиляторами.
Используется обычный назогастральный зонд.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: НАВА
Младенцы, рандомизированные в эту группу, получат Edi-катетер в качестве оро-/назогастрального зонда, а Edi-сигнал будет контролироваться и, по возможности, использоваться NAVA-вентиляция.
|
Лечение с помощью Edi-катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 1 час - 6 недель
|
1 час - 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения, связанные с искусственной вентиляцией легких
Временное ограничение: 1 час - 6 недель
|
1 час - 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Timo Saarela, MD, PhD, Oulu University Hospital
- Главный следователь: Merja Ålander, MD, Oulu University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:26/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .