大切断術を受ける予定の末梢動脈閉塞性疾患患者における NV1FGF の遺伝子発現および忍容性研究

包含基準:

• -重度のPAODのため、足首より上の切断を事前に決定している被験者
• 18歳以上の男性または女性

• 女性は次のいずれかでなければなりません。

  • -妊娠していない、授乳していない、医学的に認められた避妊方法を2か月以上実施している スクリーニング訪問;
  • または外科的に滅菌（卵管結紮または子宮摘出術）
  • または閉経後少なくとも1年間

除外基準:

• -スクリーニング期間（最大4週間）が完了するまで待つことができない緊急の切断が必要な被験者、研究試験薬の投与と組織サンプル収集の間に必要な最小48時間に追加
• 悪性疾患の以前または現在の病歴（研究開始前に5年以上の腫瘍切除が成功した-再発なしの被験者が登録される可能性があります）
• 悪性疾患の疑いのある異常な胸部X線またはマンモグラフィー
• -陽性便血球死（痔の場合、または悪性起源のない他の特定された原因の場合を除く）
• -前立腺特異抗原（PSA）が陽性の男性（50歳未満の被験者で2.5 ng / ml以上、50歳以上の被験者で5 ng / ml以上）
• -クラスIVまたはクラスVの特徴付けのパパニコロウ塗抹標本を持つ女性
• -適切に制御されていない深刻な付随する病状
• アルコールまたは薬物乱用
• 新しい血管形成および瘢痕の存在によって定義される活動性増殖性網膜症
• -承認されていない実験的薬剤の臨床試験への参加 研究登録前の4週間以内;
• -HIV1または2の陽性血清学
• -2.0 mg / dl（176 µmol / l）を超えるクレアチニン、被験者が血液透析/腹膜透析を受けていて、完全かつ不可逆的な腎不全または末期腎疾患（ESRD）と診断されている場合を除く
• -おそらく脳卒中が原因で脳卒中または神経学的欠損を起こした被験者、研究治療の3か月前（修正＃1）
• 肝臓の超音波検査で悪性疾患が除外されない限り、血清中のα-フェトプロテイン（AFP）が15 µg/Lを超える
• -肝臓の超音波検査で悪性疾患が除外されない限り、B型またはC型肝炎の血清検査が陽性。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。