대절단 예정인 말초동맥폐쇄질환 환자에서 NV1FGF의 유전자 발현 및 내약성 연구

포함 기준:

• 심한 PAOD로 인해 발목 위 절단을 사전에 결정한 피험자
• 만 18세 이상의 남녀

• 여성은 다음 중 하나여야 합니다.

  • 비임신, 비수유, 스크리닝 방문 전 2개월 이상 동안 의학적으로 허용된 피임 방법을 시행한 적이 있는 경우,
  • 또는 외과적으로 불임 처리(난관 결찰 또는 자궁 절제술)
  • 또는 최소 1년 동안 폐경 후

제외 기준:

• 연구 시험 약물 투여와 조직 샘플 수집 사이에 요구되는 최소 48시간에 추가된 스크리닝 기간(최대 4주)이 완료될 때까지 기다릴 수 없는 긴급 절단이 필요한 피험자
• 악성 질환의 이전 또는 현재 병력(연구 시작 전 5년 이상 -재발 없이- 성공적인 종양 절제를 가진 피험자가 등록될 수 있음)
• 악성 질환이 의심되는 비정상 흉부 엑스레이 또는 유방조영술
• 양성 대변 혈종(치질 또는 악성 기원이 아닌 기타 확인된 원인의 경우 제외)
• 양성 전립선 특이 항원(PSA)을 가진 남성(50세 미만 피험자에서 2.5ng/ml 이상, 50세 이상 피험자에서 5ng/ml 이상)
• Class IV 또는 Class V 특성화의 Papanicolaou 도말을 가진 암컷
• 적절하게 통제되지 않는 심각한 수반되는 의학적 상태
• 알코올 또는 약물 남용
• 새로운 혈관 형성 및 흉터의 존재로 정의되는 활동성 증식성 망막병증
• 연구 시작 전 4주 이내에 승인되지 않은 실험 약제의 임상 시험 참여;
• HIV1 또는 2에 대한 양성 혈청학
• 크레아티닌 2.0mg/dl(176µmol/l) 이상, 피험자가 혈액 투석/복막 투석 중이고 완전하고 비가역적인 신부전 또는 말기 신장 질환(ESRD)으로 진단되지 않은 경우
• 연구 치료 전 3개월 이내에 뇌졸중 또는 뇌졸중으로 추정되는 신경학적 결손이 있었던 피험자(개정 #1)
• 간 초음파가 악성 질환을 배제하지 않는 한, 혈청 내 알파-태아단백(AFP) > 15 µg/l
• 간 초음파가 악성 질환을 배제하지 않는 한, B형 또는 C형 간염에 대한 양성 혈청 검사.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.