診断および治療用心臓カテーテル検査中の網膜塞栓の臨床的意義
2010年7月6日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
網膜塞栓は、心臓カテーテル法の一般的な現象です。
この研究では、研究者は 300 人の患者を対象に、診断および治療用の心臓カテーテル検査後の網膜塞栓の発生率を評価します。
発生率は 6.3% で、視力と視野に臨床的な後遺症はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的 心臓カテーテル検査は、脳血管塞栓および脳卒中の危険因子である網膜塞栓症を引き起こす可能性があります。 診断的および介入的な冠動脈カテーテル法および関連する危険因子に続く、臨床的に無症状で明らかな網膜塞栓の発生率について説明します。
方法 診断および治療用の心臓カテーテル検査のための三次紹介センターに通う 300 人の選択された患者を研究した。 網膜の専門医によるカテーテル挿入の前後に、網膜の直接検査と視野および視力の検査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、55318
- Shiraz University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
52年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断および治療用心臓カテーテル検査を受けたすべての患者
除外基準:
- 眼科のフォローアップに対する患者の拒否
- 血管造影における冠動脈疾患の欠如
- -研究前の異常な網膜血管造影
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：診断用心臓カテーテル法
診断用心臓カテーテル検査を受けた患者
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冠動脈インターベンション: 血管造影
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アクティブコンパレータ：治療用心臓カテーテル法
血管形成術の患者
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心臓カテーテル法: 血管形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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網膜塞栓
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網膜専門医による直接検査による網膜塞栓の発見
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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視野
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眼科医が検出した視野
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視力
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眼科医によるスネレンチャート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。