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Klinische Bedeutung von Netzhautembolien während der diagnostischen und therapeutischen Herzkatheterisierung

6. Juli 2010 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Netzhautembolien sind ein häufiges Phänomen bei der Herzkatheterisierung. In dieser Studie evaluieren die Forscher die Inzidenz von Netzhautembolien nach diagnostischer und therapeutischer Herzkatheterisierung bei über 300 Patienten. Die Inzidenz betrug 6,3 % und hatte keine klinischen Auswirkungen auf die Sehschärfe und das Gesichtsfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck Die Herzkatheterisierung kann eine retinale Embolisation verursachen, einen Risikofaktor für zerebrovaskuläre Embolien und Schlaganfälle. Wir beschreiben die Inzidenz von klinisch stillen und offensichtlichen Netzhautembolien nach diagnostischer und interventioneller Koronarkatheterisierung und den damit verbundenen Risikofaktoren.

Methoden Dreihundert ausgewählte Patienten, die ein tertiäres Überweisungszentrum für diagnostische und therapeutische Herzkatheteruntersuchungen besuchten, wurden untersucht. Eine direkte Netzhautuntersuchung sowie eine Untersuchung des Gesichtsfeldes und der Sehschärfe wurden vor und nach der Katheterisierung durch einen Netzhautspezialisten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

52 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient mit diagnostischer und therapeutischer Herzkatheteruntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, die Augenheilkunde nachzuverfolgen
  • Fehlen einer Koronarerkrankung im Angiogramm
  • anormales Netzhautangiogramm vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: diagnostische Herzkatheteruntersuchung
Patienten mit diagnostischem Herzkatheter
Verfahren: diagnostische Herzkatheteruntersuchung
Koronarintervention: Angiographie
Aktiver Komparator: therapeutischer Herzkatheter
Patient mit Angioplastie
Verfahren: therapeutischer Herzkatheter
Herzkatheter: Angioplastie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Netzhautembolie
Netzhautembolien, die von einem Netzhautspezialisten durch direkte Untersuchung festgestellt wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Sichtfeld
Gesichtsfeld vom Augenarzt festgestellt
Sehschärfe
Snellen-Diagramm vom Augenarzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1123 (WRAIR)

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