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Signification clinique des emboles rétiniens pendant le cathétérisme cardiaque diagnostique et thérapeutique

6 juillet 2010 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences
L'embolie rétinienne est un phénomène courant lors du cathétérisme cardiaque. Dans cette étude, les enquêteurs évaluent l'incidence des embolies rétiniennes post-diagnostic et cathétérisme cardiaque thérapeutique sur 300 patients. L'incidence était de 6,3 % et n'avait pas de séquelle clinique sur l'acuité visuelle et le champ visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif Le cathétérisme cardiaque peut provoquer une embolisation rétinienne, un facteur de risque d'embolie cérébrovasculaire et d'accident vasculaire cérébral. Nous décrivons l'incidence des embolies rétiniennes cliniquement silencieuses et apparentes après un cathétérisme coronarien diagnostique et interventionnel et les facteurs de risque associés.

Méthodes Trois cents patients sélectionnés fréquentant un centre de référence tertiaire pour le cathétérisme cardiaque diagnostique et thérapeutique ont été étudiés. L'examen direct de la rétine et l'examen du champ visuel et de l'acuité visuelle ont été effectués avant et après le cathétérisme par un spécialiste de la rétine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

52 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient avec cathétérisme cardiaque diagnostique et thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de suivre l'ophtalmologie
  • absence de maladie coronarienne à l'angiographie
  • angiographie rétinienne anormale avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cathétérisme cardiaque de diagnostic
patients avec cathétérisme cardiaque diagnostique
Procédure: cathétérisme cardiaque de diagnostic
intervention coronarienne : angiographie
Comparateur actif: cathétérisme cardiaque thérapeutique
patient avec angioplastie
Procédure: cathétérisme cardiaque thérapeutique
cathétérisme cardiaque : angioplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
emboles rétiniens
emboles rétiniens détectés par un spécialiste de la rétine par examen direct

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
champ visuel
champ visuel détecté par l'ophtalmologiste
acuité visuelle
tableau de snellen par un ophtalmologiste

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (Estimation)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1123 (WRAIR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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