Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische betekenis van retinale embolieën tijdens diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie

6 juli 2010 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences
Retinale embolie is een veel voorkomend verschijnsel bij hartkatheterisatie. In deze studie evalueren de onderzoekers de incidentie van retinale embolie na diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie bij meer dan 300 patiënten. De incidentie was 6,3% en had geen klinische gevolgen voor de gezichtsscherpte en het gezichtsveld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel Hartkatheterisatie kan embolisatie van het netvlies veroorzaken, een risicofactor voor cerebrovasculaire embolie en beroerte. We beschrijven de incidentie van klinisch stille en schijnbare retinale embolie na diagnostische en interventionele coronaire katheterisatie en bijbehorende risicofactoren.

Methoden Driehonderd geselecteerde patiënten die een tertiair verwijscentrum bezochten voor diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie werden onderzocht. Direct netvliesonderzoek en onderzoek van het gezichtsveld en scherpte werden voor en na katheterisatie uitgevoerd door een netvliesspecialist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

52 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt met diagnostische en therapeutische hartkatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt om oogheelkunde op te volgen
  • afwezigheid van coronaire ziekte in angiogram
  • abnormaal retina-angiogram voorafgaand aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: diagnostische hartkatheterisatie
patiënten met diagnostische hartkatheterisatie
Procedure: diagnostische hartkatheterisatie
coronaire interventie: angiografie
Actieve vergelijker: therapeutische hartkatheterisatie
patiënt met angioplastiek
Procedure: therapeutische hartkatheterisatie
hartkatheterisatie: angioplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
retinale embolie
retinale embolie gedetecteerd door retinale specialist door direct onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
gezichtsveld
gezichtsveld gedetecteerd door oogarts
gezichtsscherpte
snellen grafiek door oogarts

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1123 (WRAIR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren