- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157338
Significado Clínico da Embolia Retiniana Durante o Cateterismo Cardíaco Diagnóstico e Terapêutico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivos O cateterismo cardíaco pode causar embolização retiniana, um fator de risco para embolia cerebrovascular e acidente vascular cerebral. Descrevemos a incidência de embolia retiniana clinicamente silenciosa e aparente após cateterismo coronário diagnóstico e intervencionista e fatores de risco associados.
Métodos Foram estudados 300 pacientes selecionados atendidos em um centro terciário de referência para cateterismo cardíaco diagnóstico e terapêutico. O exame direto da retina e o exame do campo visual e da acuidade foram feitos antes e depois do cateterismo por um especialista em retina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todo paciente com cateterismo cardíaco diagnóstico e terapêutico
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em acompanhamento oftalmológico
- ausência de doença coronariana no angiograma
- angiografia retiniana anormal antes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cateterismo cardíaco diagnóstico
pacientes com cateterismo cardíaco diagnóstico
|
intervenção coronária: angiografia
|
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Comparador Ativo: cateterismo cardíaco terapêutico
paciente com angioplastia
|
cateterismo cardíaco: angioplastia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
embolia retiniana
|
embolia retiniana detectada por especialista em retina por exame direto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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campo visual
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campo visual detectado pelo oftalmologista
|
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acuidade visual
|
gráfico de snellen por oftalmologista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1123 (WRAIR)
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