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Importancia clínica de los émbolos retinianos durante el cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico

6 de julio de 2010 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
La embolia retiniana es un fenómeno común en el cateterismo cardíaco. En este estudio, los investigadores evalúan la incidencia de embolia retiniana posterior al cateterismo cardíaco terapéutico y de diagnóstico en más de 300 pacientes. La incidencia fue del 6,3% y no tuvo secuelas clínicas sobre la agudeza visual y el campo visual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y propósito El cateterismo cardíaco puede causar embolización retiniana, un factor de riesgo de embolia cerebrovascular y accidente cerebrovascular. Describimos la incidencia de émbolos retinianos clínicamente asintomáticos y aparentes después del cateterismo coronario diagnóstico e intervencionista y los factores de riesgo asociados.

Métodos Se estudiaron 300 pacientes seleccionados que acudían a un centro de referencia terciario para cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico. Un especialista en retina realizó un examen directo de la retina y un examen del campo visual y la agudeza visual antes y después del cateterismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todo paciente con cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente a seguimiento oftalmológico
  • ausencia de enfermedad coronaria en angiograma
  • angiograma retiniano anormal antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cateterismo cardíaco de diagnóstico
pacientes con cateterismo cardíaco diagnóstico
intervención coronaria: angiografía
Comparador activo: cateterismo cardíaco terapéutico
paciente con angioplastia
cateterismo cardiaco: angioplastia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
émbolos retinianos
émbolos retinianos detectados por un especialista en retina mediante examen directo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
campo visual
campo visual detectado por oftalmólogo
agudeza visual
carta de snellen por oftalmólogo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1123 (WRAIR)

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