- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01157338
Importancia clínica de los émbolos retinianos durante el cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y propósito El cateterismo cardíaco puede causar embolización retiniana, un factor de riesgo de embolia cerebrovascular y accidente cerebrovascular. Describimos la incidencia de émbolos retinianos clínicamente asintomáticos y aparentes después del cateterismo coronario diagnóstico e intervencionista y los factores de riesgo asociados.
Métodos Se estudiaron 300 pacientes seleccionados que acudían a un centro de referencia terciario para cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico. Un especialista en retina realizó un examen directo de la retina y un examen del campo visual y la agudeza visual antes y después del cateterismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo paciente con cateterismo cardíaco diagnóstico y terapéutico
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a seguimiento oftalmológico
- ausencia de enfermedad coronaria en angiograma
- angiograma retiniano anormal antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cateterismo cardíaco de diagnóstico
pacientes con cateterismo cardíaco diagnóstico
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intervención coronaria: angiografía
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Comparador activo: cateterismo cardíaco terapéutico
paciente con angioplastia
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cateterismo cardiaco: angioplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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émbolos retinianos
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émbolos retinianos detectados por un especialista en retina mediante examen directo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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campo visual
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campo visual detectado por oftalmólogo
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agudeza visual
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carta de snellen por oftalmólogo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 1123 (WRAIR)
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