- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157338
진단 및 치료 심장 도관술 중 망막색전증의 임상적 의의
2010년 7월 6일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
망막 색전증은 심장 카테터 삽입에서 흔한 현상입니다.
이 연구에서 연구자들은 300명의 환자를 대상으로 진단 및 치료 심장 카테터 삽입 후 망막 색전 발생률을 평가했습니다.
발생률은 6.3%였으며 시력 및 시야에 임상적 후유증은 없었다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적 심장 도관술은 뇌혈관 색전증 및 뇌졸중의 위험 인자인 망막 색전증을 유발할 수 있습니다. 우리는 진단 및 중재적 관상동맥 카테터 삽입 및 관련 위험 요인에 따른 임상적으로 조용하고 명백한 망막 색전의 발생률을 설명합니다.
방법 진단 및 치료 심장 카테터 삽입을 위해 3차 의뢰 센터에 참석하는 300명의 선택된 환자를 연구했습니다. 직접 망막 검사와 시야 및 시력 검사는 망막 전문의에 의한 카테터 삽입 전후에 시행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 및 치료용 심장 카테터 삽입술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 안과 추적 관찰을 거부하는 환자
- 혈관 조영술에서 관상 동맥 질환의 부재
- 연구 전 비정상적인 망막 혈관 조영술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 진단용 심장 도관법
진단 심장 카테터 삽입 환자
|
관상동맥 중재술: 혈관 조영술
|
|
활성 비교기: 치료 심장 카테터 삽입
혈관 성형술 환자
|
심장 도관술: 혈관성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
망막색전증
|
망막 전문의가 직접 검사하여 발견한 망막색전증
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
시야
|
안과 의사가 감지한 시야
|
|
시력
|
안과 의사의 스넬렌 차트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진단용 심장 도관법에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Respicardia, Inc.완전한