Klinický význam retinálních embolií během diagnostické a terapeutické srdeční katetrizace
6. července 2010 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Retinální embolie je běžným jevem při srdeční katetrizaci.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí incidenci retinálních embolií po diagnostické a terapeutické srdeční katetrizaci u více než 300 pacientů.
Incidence byla 6,3 % a neměla žádné klinické následky na zrakovou ostrost a zorné pole.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel Srdeční katetrizace může způsobit embolizaci sítnice, což je rizikový faktor pro cerebrovaskulární embolii a cévní mozkovou příhodu. Popisujeme výskyt klinicky němých a zjevných retinálních embolií po diagnostické a intervenční koronární katetrizaci a související rizikové faktory.
Metody Bylo studováno 300 vybraných pacientů navštěvujících terciární referenční centrum pro diagnostickou a terapeutickou srdeční katetrizaci. Přímé vyšetření sítnice a vyšetření zorného pole a ostrosti bylo provedeno před a po katetrizaci specialistou na sítnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
52 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s diagnostickou a terapeutickou srdeční katetrizací
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta sledovat oftalmologii
- absence koronárního onemocnění na angiogramu
- abnormální angiogram sítnice před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: diagnostická srdeční katetrizace
pacientů s diagnostickou srdeční katetrizací
|
koronární intervence: angiografie
|
|
Aktivní komparátor: terapeutická srdeční katetrizace
pacient s angioplastikou
|
srdeční katetrizace: angioplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
retinální embolie
|
retinální embolie zjištěná retinálním specialistou přímým vyšetřením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
zorné pole
|
zorné pole detekované oftalmologem
|
|
zraková ostrost
|
snellenův diagram oftalmologem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1123 (WRAIR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diagnostická srdeční katetrizace
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy