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Significato clinico degli emboli retinici durante il cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico

6 luglio 2010 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
L'embolia retinica è un fenomeno comune nel cateterismo cardiaco. In questo studio i ricercatori valutano l'incidenza di emboli retinici post cateterizzazione cardiaca diagnostica e terapeutica su 300 pazienti. L'incidenza è stata del 6,3% e non ha avuto conseguenze cliniche sull'acuità visiva e sul campo visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo Il cateterismo cardiaco può causare embolizzazione retinica, un fattore di rischio per emboli cerebrovascolari e ictus. Descriviamo l'incidenza di emboli retinici clinicamente silenti e apparenti a seguito di cateterismo coronarico diagnostico e interventistico e fattori di rischio associati.

Metodi Sono stati studiati trecento pazienti selezionati frequentanti un centro di riferimento terziario per il cateterismo cardiaco diagnostico e terapeutico. L'esame diretto della retina e l'esame del campo visivo e dell'acuità sono stati eseguiti prima e dopo il cateterismo da uno specialista della retina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 52 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente con cateterizzazione cardiaca diagnostica e terapeutica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di seguire l'oftalmologia
  • assenza di malattia coronarica nell'angiogramma
  • angiogramma retinico anormale prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cateterismo cardiaco diagnostico
pazienti con cateterismo cardiaco diagnostico
Procedura: cateterismo cardiaco diagnostico
intervento coronarico: angiografia
Comparatore attivo: cateterizzazione cardiaca terapeutica
paziente con angioplastica
Procedura: cateterizzazione cardiaca terapeutica
cateterizzazione cardiaca: angioplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
embolia retinica
emboli retinici rilevati dallo specialista retinico mediante esame diretto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
campo visivo
campo visivo rilevato dall'oculista
acuità visiva
grafico di Snellen dall'oftalmologo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1123 (WRAIR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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