高血圧およびメタボリックシンドロームによる高尿酸血症
2014年7月23日 更新者：Magdalena Madero、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
高血圧およびメタボリックシンドロームに対する高尿酸血症治療の効果
この研究の目的は、高血圧およびメタボリックシンドロームのリスクが高い参加者に対する高尿酸血症治療の影響をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高果糖コーンシロップの摂取量の増加により、過去 20 年間で果糖摂取量が 30% 増加しています。 この事実を裏付ける重要なデータは、メタボリックシンドロームと高尿酸血症の発生率と有病率に反映されている可能性があります。
動物モデルで実証されたフルクトース摂取の特異な影響は、尿酸値の上昇です。また、いくつかの研究では、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、メタボリックシンドロームの重要な危険因子としての高尿酸血症との間に明らかな関連性があることが判明しています。
既存の証拠を考慮して、私たちの臨床研究チームは、尿酸治療の効果と、フルクトース摂取量、メタボリックシンドロームパラメータ、高尿酸血症および高血圧のリスクとの関係を評価する方法としてこのプロトコルを提示します。
臨床的根拠を伴う証拠を確認することが、メキシコ人口に影響を与えるこの健康問題を制御するための一次予防プログラムを作成するための最初の戦略となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico、メキシコ、14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血圧が120/80 mmHg以上140/90 mmHg未満の成人
- 血圧制御のための薬物治療は行われていない
除外基準:
- 高血圧（140/90mmHg以上）
- 1型または2型糖尿病
- 慢性腎臓病（MDRDが60未満）
- 肝臓病
- 悪性腫瘍
- 妊娠
- 何らかの薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1日の投与量
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アクティブコンパレータ：アロプリノール治療
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1日の投与量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高尿酸血症治療が全身血圧に及ぼす影響
時間枠：14週間
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参加者は、4週間のプラセボ治療とアロプリノール治療に無作為に割り付けられ、その後ウォッシュアウト期間が設けられます。
それらを交差させた後、さらに4週間、補完的な薬理学的介入を受けることになります。
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高尿酸血症治療がメタボリックシンドロームパラメータに及ぼす影響
時間枠：14週間
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クロスオーバー期間の前後のベースラインおよび最終検査室サンプルには、メタボリックシンドロームの測定値 (トリグリセリド、コレステロール、グルコースおよび腹周) が含まれます。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magdalena Madero, MD、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月23日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。