Hyperurikämie bei Bluthochdruck und metabolischem Syndrom
Wirkung der Hyperurikämie-Behandlung auf Bluthochdruck und metabolisches Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der erhöhte Konsum von Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt hat seit den letzten 20 Jahren zu einem Anstieg der Fruktoseaufnahme um 30 % geführt. Wichtige Daten, die diese Tatsache stützen, können sich auf die Inzidenz und Prävalenz des metabolischen Syndroms und der Hyperurikämie auswirken.
Eine besondere Wirkung der Fruktoseaufnahme, die in Tiermodellen nachgewiesen wurde, ist die Entwicklung eines erhöhten Harnsäurespiegels; Außerdem haben einige Studien einen klaren Zusammenhang zwischen Hyperurikämie als wichtigem Risikofaktor für Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung und metabolisches Syndrom festgestellt.
Unter Berücksichtigung der vorhandenen Erkenntnisse präsentiert unser klinisches Forschungsteam dieses Protokoll als eine Möglichkeit, die Wirkung der Harnsäurebehandlung und ihren Zusammenhang mit dem Fruktosekonsum, den Parametern des metabolischen Syndroms, der Hyperurikämie und dem Risiko einer Hypertonie zu bewerten.
Die Bestätigung von Beweisen auf klinischer Grundlage könnte die erste Strategie zur Schaffung von Primärpräventionsprogrammen sein, um diese Gesundheitsprobleme, die die mexikanische Bevölkerung betreffen, zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mexico, Mexiko, 14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit einem Blutdruck von 120/80 mmHg und weniger als 140/90 mmHg
- keine pharmakologische Behandlung zur Blutdruckkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck (mehr als 140/90 mmHg)
- Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
- Chronische Nierenerkrankung (MDRD unter 60)
- Lebererkrankung
- Malignität
- Schwangerschaft
- Patient, der Medikamente erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Tagesdosis
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Aktiver Komparator: Allopurinol-Behandlung
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Tagesdosis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der Hyperurikämie-Behandlung auf den systemischen Blutdruck
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Teilnehmer werden randomisiert einer 4-wöchigen Placebo- versus Alopurinol-Behandlung zugeteilt, gefolgt von einer Auswaschphase.
Nach dem Crossover erhalten sie weitere 4 Wochen lang die ergänzende pharmakologische Intervention.
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Hyperurikämie-Behandlung auf die Parameter des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 14 Wochen
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Zu den Ausgangs- und Endlaborproben während der Zeiträume vor und nach dem Crossover gehören Messungen des metabolischen Syndroms (Triglyceride, Cholesterin, Glukose und Bauchumfang).
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankung
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Hypertonie
- Syndrom
- Metabolisches Syndrom
- Hyperurikämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Radikalfänger
- Gichtunterdrücker
- Allopurinol
Andere Studien-ID-Nummern
- HYPERURICEMIA 2010
- ALOPURINOL (Andere Kennung: ALUPORINOL)
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