Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperurikemi på hypertensjon og metabolsk syndrom

23. juli 2014 oppdatert av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Effekt av hyperurikemibehandling på hypertensjon og metabolsk syndrom

Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av hyperurikemibehandling sammenlignet med placebo på deltakere med høy risiko for hypertensjon og metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt forbruk av maissirup med høy fruktose har ført til en økning på 30 % av fruktoseinntaket siden de siste 20 årene. Viktige data som støtter dette faktum kan gjenspeiles på forekomst og prevalens av metabolsk syndrom og hyperurikemi.

En særegen effekt av fruktoseinntak demonstrert i dyremodeller er utviklingen av forhøyede urinsyrenivåer; også noen studier har funnet en klar sammenheng mellom hyperurikemi som en viktig risikofaktor for hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk nyresykdom og metabolsk syndrom.

Med hensyn til eksisterende bevis, presenterer vårt kliniske forskningsteam denne protokollen som en måte å evaluere effekten av urinsyrebehandling og dens sammenheng med fruktoseforbruk, parametere for metabolsk syndrom, hyperurikemi og risiko for hypertensjon.

Bekreftelse av bevis med klinisk grunnlag kan være den første strategien for å lage primære forebyggingsprogrammer for å kontrollere disse helseproblemene som påvirker den meksikanske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med blodtrykk fra 120/80 mmHg og mindre enn 140/90 mmHg
  • ingen farmakologisk behandling for blodtrykkskontroll

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon (mer enn 140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Kronisk nyresykdom (MDRD mindre enn 60)
  • Leversykdom
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • pasient som får medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: placebo
daglig dosering
Aktiv komparator: Allopurinol behandling
Legemiddel: Allopurinol
daglig dosering
Andre navn:
  • xantinoksidasehemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av hyperurikemibehandling på systemisk blodtrykk
Tidsramme: 14 uker
deltakerne vil bli randomisert til en 4 ukers placebo versus alopurinol behandling etterfulgt av en utvaskingsperiode. Etter crossover vil de motta den komplementære farmakologiske intervensjonen i ytterligere 4 uker.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av hyperurikemibehandling på parametere for metabolsk syndrom
Tidsramme: 14 uker
baseline og endelige laboratorieprøver under pre- og post-crossover-perioder vil inkludere målinger av metabolsk syndrom (triglyserider, kolesterol, glukose og abdominal perimeter).
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbeidspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Annen identifikator: ALUPORINOL)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere