Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperurikemie op hypertensie en metabool syndroom

23 juli 2014 bijgewerkt door: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Effect van behandeling met hyperurikemie op hypertensie en metabool syndroom

Het doel van deze studie is om de invloed van hyperurikemiebehandeling te evalueren in vergelijking met placebo op deelnemers met een hoog risico op hypertensie en metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde consumptie van fructose-glucosestroop heeft geleid tot een toename van 30% van de fructose-inname sinds de afgelopen 20 jaar. Belangrijke gegevens die dit feit ondersteunen, kunnen worden weerspiegeld in de incidentie en prevalentie van metabool syndroom en hyperurikemie.

Een eigenaardig effect van de inname van fructose dat in diermodellen is aangetoond, is de ontwikkeling van verhoogde urinezuurspiegels; ook hebben enkele onderzoeken een duidelijk verband gevonden tussen hyperurikemie als een belangrijke risicofactor voor hypertensie, diabetes mellitus, chronische nierziekte en metabool syndroom.

Rekening houdend met het bestaande bewijs, presenteert ons klinische onderzoeksteam dit protocol als een manier om het effect van urinezuurbehandeling en de relatie met fructoseconsumptie, metaboolsyndroomparameters, hyperurikemie en het risico op hypertensie te evalueren.

Het bevestigen van bewijs met klinische basis kan de eerste strategie zijn om primaire preventieprogramma's te creëren om deze gezondheidsproblemen waarmee de Mexicaanse bevolking te maken heeft, te beheersen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met een bloeddruk van 120/80 mmHg tot minder dan 140/90 mmHg
  • geen farmacologische behandeling voor bloeddrukcontrole

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie (meer dan 140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus type 1 of 2
  • Chronische nierziekte (MDRD minder dan 60)
  • Leverziekte
  • Maligniteit
  • Zwangerschap
  • patiënt die medicatie krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: placebo
dagelijkse dosering
Actieve vergelijker: Allopurinol behandeling
Geneesmiddel: Allopurinol
dagelijkse dosering
Andere namen:
  • xanthine-oxidaseremmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van behandeling met hyperurikemie op de systemische bloeddruk
Tijdsspanne: 14 weken
deelnemers worden gerandomiseerd naar een behandeling van 4 weken met placebo versus alopurinol, gevolgd door een uitwasperiode. Na cross-over krijgen ze nog 4 weken de aanvullende farmacologische interventie.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van behandeling met hyperurikemie op parameters van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 14 weken
baseline- en definitieve laboratoriummonsters tijdens pre- en post-crossover-periodes omvatten metingen van het metabool syndroom (triglyceriden, cholesterol, glucose en abdominale omtrek).
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Medewerkers

National Council of Science and Technology, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Andere identificatie: ALUPORINOL)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren