Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperurykemia na nadciśnienie i zespół metaboliczny

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Wpływ leczenia hiperurykemii na nadciśnienie i zespół metaboliczny

Celem tego badania jest ocena wpływu leczenia hiperurykemią w porównaniu z placebo na uczestników z wysokim ryzykiem nadciśnienia tętniczego i zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększone spożycie syropu kukurydzianego o wysokiej zawartości fruktozy doprowadziło do 30% wzrostu spożycia fruktozy od ostatnich 20 lat. Ważne dane potwierdzające ten fakt mogą znaleźć odzwierciedlenie w częstości występowania i częstości występowania zespołu metabolicznego i hiperurykemii.

Szczególnym efektem spożycia fruktozy wykazanym na modelach zwierzęcych jest rozwój podwyższonego poziomu kwasu moczowego; również niektóre badania wykazały wyraźny związek między hiperurykemią jako ważnym czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, przewlekłej choroby nerek i zespołu metabolicznego.

Biorąc pod uwagę istniejące dowody, nasz zespół badań klinicznych przedstawia ten protokół jako sposób oceny efektu leczenia kwasem moczowym i jego związku ze spożyciem fruktozy, parametrami zespołu metabolicznego, hiperurykemią i ryzykiem nadciśnienia.

Potwierdzenie dowodów z podstawami klinicznymi może być wstępną strategią tworzenia programów profilaktyki pierwotnej w celu kontrolowania tych problemów zdrowotnych dotykających ludność meksykańską.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico, Meksyk, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z ciśnieniem krwi od 120/80 mmHg do poniżej 140/90 mmHg
  • brak leczenia farmakologicznego w celu kontroli ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie (powyżej 140/90 mmHg)
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Przewlekła choroba nerek (MDRD poniżej 60)
  • Choroba wątroby
  • Złośliwość
  • Ciąża
  • pacjent otrzymuje jakiekolwiek leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: placebo
dawka dzienna
Aktywny komparator: Leczenie allopurinolem
Lek: Allopurynol
dawka dzienna
Inne nazwy:
  • inhibitor oksydazy ksantynowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia hiperurykemii na układowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 tygodni
uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4-tygodniowego leczenia placebo w porównaniu z alopurynolem, po którym nastąpi okres wypłukiwania. Po ich krzyżowaniu otrzymają uzupełniającą interwencję farmakologiczną przez kolejne 4 tygodnie.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia hiperurykemii na parametry zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 14 tygodni
wyjściowe i końcowe próbki laboratoryjne w okresach przed i po zmianie będą obejmować pomiary zespołu metabolicznego (trójglicerydy, cholesterol, glukoza i obwód brzucha).
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Współpracownicy

National Council of Science and Technology, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Inny identyfikator: ALUPORINOL)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj