Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперурикемия при артериальной гипертензии и метаболическом синдроме

23 июля 2014 г. обновлено: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Влияние лечения гиперурикемии на гипертензию и метаболический синдром

Целью этого исследования является оценка влияния лечения гиперурикемии по сравнению с плацебо на участников с высоким риском гипертонии и метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенное потребление кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы привело к увеличению потребления фруктозы на 30% за последние 20 лет. Важные данные, подтверждающие этот факт, могут быть отражены в частоте и распространенности метаболического синдрома и гиперурикемии.

Особым эффектом потребления фруктозы, продемонстрированным на животных моделях, является повышение уровня мочевой кислоты; также в некоторых исследованиях была обнаружена четкая связь между гиперурикемией как важным фактором риска гипертензии, сахарного диабета, хронической болезни почек и метаболического синдрома.

Принимая во внимание существующие доказательства, наша группа клинических исследований представляет этот протокол как способ оценки эффекта лечения мочевой кислотой и его связи с потреблением фруктозы, параметрами метаболического синдрома, гиперурикемией и риском гипертонии.

Подтверждение клинических данных может быть начальной стратегией для создания программ первичной профилактики для борьбы с этими проблемами со здоровьем, затрагивающими население Мексики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Mexico, Мексика, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые с артериальным давлением от 120/80 мм рт.ст. и ниже 140/90 мм рт.ст.
  • отсутствие фармакологического лечения для контроля артериального давления

Критерий исключения:

  • артериальная гипертензия (более 140/90 мм рт.ст.)
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Хроническая болезнь почек (MDRD менее 60)
  • Болезнь печени
  • Злокачественность
  • Беременность
  • пациент, принимающий какие-либо лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: плацебо
суточная доза
Активный компаратор: Лечение аллопуринолом
Лекарство: Аллопуринол
суточная доза
Другие имена:
  • ингибитор ксантиноксидазы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние лечения гиперурикемии на системное артериальное давление
Временное ограничение: 14 недель
участники будут рандомизированы для 4-недельного лечения плацебо по сравнению с лечением алопуринолом с последующим периодом вымывания. После их пересечения они будут получать дополнительное фармакологическое вмешательство еще в течение 4 недель.
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние лечения гиперурикемии на параметры метаболического синдрома
Временное ограничение: 14 недель
исходные и окончательные лабораторные образцы в периоды до и после перехода будут включать измерения метаболического синдрома (триглицериды, холестерин, глюкоза и периметр брюшной полости).
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Соавторы

National Council of Science and Technology, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Другой идентификатор: ALUPORINOL)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аллопуринол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться