Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperurikémie u hypertenze a metabolického syndromu

23. července 2014 aktualizováno: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Vliv léčby hyperurikémie na hypertenzi a metabolický syndrom

Cílem této studie je zhodnotit vliv léčby hyperurikémie ve srovnání s placebem na účastníky s vysokým rizikem hypertenze a metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšená konzumace kukuřičného sirupu s vysokým obsahem fruktózy vedla za posledních 20 let ke zvýšení příjmu fruktózy o 30 %. Důležitá data podporující tuto skutečnost lze odrazit na incidenci a prevalenci metabolického syndromu a hyperurikemie.

Zvláštní účinek příjmu fruktózy prokázaný na zvířecích modelech je vývoj zvýšených hladin kyseliny močové; také některé studie nalezly jasnou souvislost mezi hyperurikémií jako důležitým rizikovým faktorem pro hypertenzi, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin a metabolický syndrom.

S přihlédnutím k existujícím důkazům náš klinický výzkumný tým prezentuje tento protokol jako způsob, jak vyhodnotit účinek léčby kyselinou močovou a její vztah ke spotřebě fruktózy, parametrům metabolického syndromu, hyperurikémii a riziku hypertenze.

Potvrzení důkazů s klinickým základem může být počáteční strategií k vytvoření programů primární prevence ke kontrole těchto zdravotních problémů ovlivňujících mexickou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s krevním tlakem od 120/80 mmHg a méně než 140/90 mmHg
  • žádná farmakologická léčba pro kontrolu krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze (více než 140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus typu 1 nebo 2
  • Chronické onemocnění ledvin (MDRD méně než 60)
  • Onemocnění jater
  • Malignita
  • Těhotenství
  • pacient dostává nějaké léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: placebo
denní dávka
Aktivní komparátor: Léčba alopurinolem
Lék: Allopurinol
denní dávka
Ostatní jména:
  • inhibitor xanthinoxidázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léčby hyperurikémie na systémový krevní tlak
Časové okno: 14 týdnů
účastníci budou randomizováni do 4týdenní léčby placebem versus alopurinolem s následnou vymývací periodou. Po jejich zkřížení budou dostávat doplňkovou farmakologickou intervenci po dobu dalších 4 týdnů.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léčby hyperurikémie na parametry metabolického syndromu
Časové okno: 14 týdnů
základní a konečné laboratorní vzorky během období před a po přechodu budou zahrnovat měření metabolického syndromu (triglyceridy, cholesterol, glukóza a obvod břicha).
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Spolupracovníci

National Council of Science and Technology, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Jiný identifikátor: ALUPORINOL)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allopurinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit