Hiperuricemia sobre Hipertensión y Síndrome Metabólico
Efecto del tratamiento de la hiperuricemia sobre la hipertensión y el síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo elevado de jarabe de maíz con alto contenido de fructosa ha llevado a un aumento del 30 % en la ingesta de fructosa desde los últimos 20 años. Datos importantes que respaldan este hecho pueden reflejarse en la incidencia y prevalencia del síndrome metabólico y la hiperuricemia.
Un efecto peculiar de la ingesta de fructosa demostrado en modelos animales es el desarrollo de niveles elevados de ácido úrico; también algunos estudios han encontrado una clara asociación entre la hiperuricemia como factor de riesgo importante para la hipertensión arterial, la diabetes mellitus, la enfermedad renal crónica y el síndrome metabólico.
Teniendo en cuenta la evidencia existente, nuestro equipo de investigación clínica presenta este protocolo como una forma de evaluar el efecto del tratamiento con ácido úrico y su relación con el consumo de Fructosa, parámetros del síndrome metabólico, hiperuricemia y riesgo de hipertensión.
La confirmación de la evidencia con base clínica puede ser la estrategia inicial para crear programas de prevención primaria para controlar este problema de salud que afecta a la población mexicana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico, México, 14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con presión arterial de 120/80 mmHg y menos de 140/90 mmHg
- ningún tratamiento farmacológico para el control de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- hipertensión (más de 140/90 mmHg)
- Diabetes Mellitus tipo 1 o 2
- Enfermedad renal crónica (MDRD inferior a 60)
- Enfermedad Hepatica
- Malignidad
- El embarazo
- paciente que recibe algún medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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dosis diaria
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Comparador activo: Tratamiento con alopurinol
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dosis diaria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tratamiento de la hiperuricemia sobre la presión arterial sistémica
Periodo de tiempo: 14 semanas
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los participantes serán asignados al azar a un tratamiento de 4 semanas con placebo versus alopurinol seguido de un período de lavado.
Luego de cruzarlos, recibirán la intervención farmacológica complementaria por otras 4 semanas.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tratamiento de la hiperuricemia sobre los parámetros del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Las muestras de laboratorio iniciales y finales durante los períodos previo y posterior al cruzamiento incluirán mediciones del síndrome metabólico (triglicéridos, colesterol, glucosa y perímetro abdominal).
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Hipertensión
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Hiperuricemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
- HYPERURICEMIA 2010
- ALOPURINOL (Otro identificador: ALUPORINOL)
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