- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157936
고혈압과 대사증후군에 대한 고요산혈증
2014년 7월 23일 업데이트: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
고혈압 및 대사증후군에 대한 고요산혈증 치료의 효과
이 연구의 목적은 고혈압 및 대사 증후군의 위험이 높은 참가자에 대해 위약과 비교하여 고요산혈증 치료의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고과당 옥수수 시럽의 소비 증가로 인해 지난 20년 이후 과당 섭취량이 30% 증가했습니다. 이 사실을 뒷받침하는 중요한 데이터는 대사 증후군과 고요산혈증의 발병률과 유병률에 반영될 수 있습니다.
동물 모델에서 입증된 과당 섭취의 독특한 효과는 요산 수치 상승입니다. 또한 일부 연구에서는 고혈압, 당뇨병, 만성 신장 질환 및 대사 증후군의 중요한 위험 요소인 고요산혈증 사이의 명확한 연관성을 발견했습니다.
기존 증거를 고려하여, 우리 임상 연구팀은 요산 치료의 효과와 과당 소비, 대사 증후군 매개 변수, 고요산혈증 및 고혈압 위험과의 관계를 평가하는 방법으로 이 프로토콜을 제시합니다.
임상적 근거로 증거를 확인하는 것이 멕시코 인구에 영향을 미치는 이 건강 문제를 통제하기 위한 1차 예방 프로그램을 만드는 초기 전략일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mexico, 멕시코, 14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈압이 120/80 mmHg에서 140/90 mmHg 미만인 성인
- 혈압 조절을 위한 약물 치료 없음
제외 기준:
- 고혈압(140/90mmHg 이상)
- 당뇨병 1형 또는 2형
- 만성 신장 질환(MDRD 60 미만)
- 간질환
- 강한 악의
- 임신
- 어떤 약을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
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일일 복용량
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활성 비교기: 알로푸리놀 치료
|
일일 복용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고요산혈증 치료가 전신 혈압에 미치는 영향
기간: 14주
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참가자는 4주간 위약 대 알로푸리놀 치료에 무작위로 배정되고 휴약 기간이 뒤따릅니다.
이들을 교차시킨 후, 그들은 또 다른 4주 동안 보완적인 약리학적 개입을 받게 될 것입니다.
|
14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고요산혈증 치료가 대사증후군 변수에 미치는 영향
기간: 14주
|
사전 및 사후 교차 기간 동안 기준선 및 최종 실험실 샘플에는 대사 증후군 측정(트리글리세리드, 콜레스테롤, 포도당 및 복부 둘레)이 포함됩니다.
|
14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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