Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hiperuricemia na Hipertensão e Síndrome Metabólica

23 de julho de 2014 atualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Efeito do Tratamento da Hiperuricemia na Hipertensão e na Síndrome Metabólica

O objetivo deste estudo é avaliar a influência do tratamento da hiperuricemia em comparação com o placebo em participantes com alto risco de hipertensão e síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo elevado de xarope de milho com alto teor de frutose levou a um aumento de 30% na ingestão de frutose desde os últimos 20 anos. Dados importantes que corroboram esse fato podem ser refletidos na incidência e prevalência de síndrome metabólica e hiperuricemia.

Um efeito peculiar da ingestão de frutose demonstrado em modelos animais é o desenvolvimento de níveis elevados de ácido úrico; também alguns estudos encontraram uma clara associação entre hiperuricemia como um importante fator de risco para hipertensão, diabetes mellitus, doença renal crônica e síndrome metabólica.

Tendo em conta as evidências existentes, a nossa equipa de investigação clínica apresenta este protocolo como forma de avaliar o efeito do tratamento com ácido úrico e a sua relação com o consumo de Frutose, parâmetros de síndrome metabólica, hiperuricemia e risco de hipertensão.

Confirmar evidências com base clínica pode ser a estratégia inicial para criar programas de prevenção primária para controlar esses problemas de saúde que afetam a população mexicana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico, México, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com pressão arterial de 120/80 mmHg e inferior a 140/90 mmHg
  • sem tratamento farmacológico para controle da pressão arterial

Critério de exclusão:

  • hipertensão (mais de 140/90mmHg)
  • Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2
  • Doença renal crônica (MDRD inferior a 60)
  • Doença Hepática
  • Malignidade
  • Gravidez
  • paciente recebendo algum medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
dosagem diária
Comparador Ativo: Tratamento com alopurinol
dosagem diária
Outros nomes:
  • inibidor da xantina oxidase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento da hiperuricemia na pressão arterial sistêmica
Prazo: 14 semanas
os participantes serão randomizados para um tratamento de 4 semanas com placebo versus alopurinol, seguido por um período de wash out. Após o cruzamento, receberão a intervenção farmacológica complementar por mais 4 semanas.
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento da hiperuricemia nos parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
as amostras laboratoriais iniciais e finais durante os períodos pré e pós-cruzamento incluirão medições da síndrome metabólica (triglicerídeos, colesterol, glicose e perímetro abdominal).
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever