- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157936
Hiperuricemia na Hipertensão e Síndrome Metabólica
Efeito do Tratamento da Hiperuricemia na Hipertensão e na Síndrome Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo elevado de xarope de milho com alto teor de frutose levou a um aumento de 30% na ingestão de frutose desde os últimos 20 anos. Dados importantes que corroboram esse fato podem ser refletidos na incidência e prevalência de síndrome metabólica e hiperuricemia.
Um efeito peculiar da ingestão de frutose demonstrado em modelos animais é o desenvolvimento de níveis elevados de ácido úrico; também alguns estudos encontraram uma clara associação entre hiperuricemia como um importante fator de risco para hipertensão, diabetes mellitus, doença renal crônica e síndrome metabólica.
Tendo em conta as evidências existentes, a nossa equipa de investigação clínica apresenta este protocolo como forma de avaliar o efeito do tratamento com ácido úrico e a sua relação com o consumo de Frutose, parâmetros de síndrome metabólica, hiperuricemia e risco de hipertensão.
Confirmar evidências com base clínica pode ser a estratégia inicial para criar programas de prevenção primária para controlar esses problemas de saúde que afetam a população mexicana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico, México, 14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com pressão arterial de 120/80 mmHg e inferior a 140/90 mmHg
- sem tratamento farmacológico para controle da pressão arterial
Critério de exclusão:
- hipertensão (mais de 140/90mmHg)
- Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2
- Doença renal crônica (MDRD inferior a 60)
- Doença Hepática
- Malignidade
- Gravidez
- paciente recebendo algum medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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dosagem diária
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Comparador Ativo: Tratamento com alopurinol
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dosagem diária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento da hiperuricemia na pressão arterial sistêmica
Prazo: 14 semanas
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os participantes serão randomizados para um tratamento de 4 semanas com placebo versus alopurinol, seguido por um período de wash out.
Após o cruzamento, receberão a intervenção farmacológica complementar por mais 4 semanas.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento da hiperuricemia nos parâmetros da síndrome metabólica
Prazo: 14 semanas
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as amostras laboratoriais iniciais e finais durante os períodos pré e pós-cruzamento incluirão medições da síndrome metabólica (triglicerídeos, colesterol, glicose e perímetro abdominal).
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Hipertensão
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Hiperuricemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Supressores de Gota
- Alopurinol
Outros números de identificação do estudo
- HYPERURICEMIA 2010
- ALOPURINOL (Outro identificador: ALUPORINOL)
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