Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperurikæmi på hypertension og metabolisk syndrom

23. juli 2014 opdateret af: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Effekt af hyperurikæmibehandling på hypertension og metabolisk syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​hyperukæmibehandling sammenlignet med placebo på deltagere med høj risiko for hypertension og metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet forbrug af majssirup med højt fructoseindhold har ført til en stigning på 30% af fructoseindtaget siden de sidste 20 år. Vigtige data, der understøtter denne kendsgerning, kan afspejles på forekomst og prævalens af metabolisk syndrom og hyperukæmi.

En ejendommelig effekt af fructoseindtagelse påvist i dyremodeller er udviklingen af ​​forhøjede urinsyreniveauer; også nogle undersøgelser har fundet en klar sammenhæng mellem hyperurikæmi som en vigtig risikofaktor for hypertension, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom og metabolisk syndrom.

Under hensyntagen til den eksisterende evidens præsenterer vores kliniske forskerhold denne protokol som en måde at evaluere effekten af ​​urinsyrebehandling og dens sammenhæng med fructoseforbrug, metaboliske syndromparametre, hyperukæmi og risiko for hypertension.

Bekræftelse af beviser med klinisk grundlag kan være den første strategi til at skabe primære forebyggelsesprogrammer for at kontrollere disse sundhedsproblemer, der påvirker den mexicanske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med blodtryk fra 120/80 mmHg og mindre end 140/90 mmHg
  • ingen farmakologisk behandling til blodtrykskontrol

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension (mere end 140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus type 1 eller 2
  • Kronisk nyresygdom (MDRD mindre end 60)
  • Hepatisk sygdom
  • Malignitet
  • Graviditet
  • patient, der modtager nogen form for medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: placebo
daglig dosis
Aktiv komparator: Allopurinol behandling
Medicin: Allopurinol
daglig dosis
Andre navne:
  • xanthinoxidasehæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af behandling med hyperurikæmi på systemisk blodtryk
Tidsramme: 14 uger
Deltagerne vil blive randomiseret til en 4 ugers placebo versus alopurinol behandling efterfulgt af en udvaskningsperiode. Efter crossover dem vil de modtage den supplerende farmakologiske intervention i yderligere 4 uger.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af hyperurikæmibehandling på metaboliske syndromparametre
Tidsramme: 14 uger
baseline og endelige laboratorieprøver i præ- og post-overkrydsningsperioder vil omfatte målinger af metabolisk syndrom (triglycerider, kolesterol, glucose og abdominal perimeter).
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Samarbejdspartnere

National Council of Science and Technology, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Anden identifikator: ALUPORINOL)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner