Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperurikemia hypertensiossa ja metabolisessa oireyhtymässä

keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Hyperurikemiahoidon vaikutus verenpaineeseen ja metaboliseen oireyhtymään

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyperurikemiahoidon vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna potilaisiin, joilla on korkea verenpaineen ja metabolisen oireyhtymän riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsasfruktoosipitoisen maissisiirapin lisääntynyt kulutus on lisännyt fruktoosin saantia 30 % viimeisten 20 vuoden jälkeen. Tätä tosiasiaa tukevat tärkeät tiedot voivat heijastua metabolisen oireyhtymän ja hyperurikemian esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä.

Eläinmalleissa osoitettu fruktoosin saannin erikoinen vaikutus on kohonneiden virtsahappotasojen kehittyminen; myös joissakin tutkimuksissa on havaittu selvä yhteys hyperurikemian välillä tärkeänä verenpaineen, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden ja metabolisen oireyhtymän riskitekijänä.

Ottaen huomioon olemassa olevan näytön kliininen tutkimusryhmämme esittelee tämän protokollan keinona arvioida virtsahappohoidon vaikutusta ja sen yhteyttä fruktoosin kulutukseen, metabolisen oireyhtymän parametreihin, hyperurikemiaan ja verenpainetaudin riskiin.

Kliinisten todisteiden vahvistaminen voi olla ensimmäinen strategia primaaristen ehkäisyohjelmien luomiseksi näiden Meksikon väestöön vaikuttavien terveysongelmien hallitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joiden verenpaine on 120/80 mmHg ja alle 140/90 mmHg
  • ei lääkehoitoa verenpaineen hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainetauti (yli 140/90 mmHg)
  • Diabetes mellitus tyyppi 1 tai 2
  • Krooninen munuaissairaus (MDRD alle 60)
  • Maksasairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • potilas saa jotain lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: plasebo
päivittäinen annos
Active Comparator: Allopurinolihoito
Lääke: Allopurinoli
päivittäinen annos
Muut nimet:
  • ksantiinioksidaasin estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperurikemiahoidon vaikutus systeemiseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
osallistujat satunnaistetaan saamaan 4 viikon lumelääkettä vs. alopurinolihoitoon, jota seuraa pesujakso. Niiden ylittämisen jälkeen he saavat täydentävää farmakologista interventiota vielä 4 viikon ajan.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperurikemiahoidon vaikutus metabolisen oireyhtymän parametreihin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
lähtötilanteen ja lopulliset laboratorionäytteet risteytymistä edeltävien ja jälkeisten ajanjaksojen aikana sisältävät metabolisen oireyhtymän mittaukset (triglyseridit, kolesteroli, glukoosi ja vatsan ympärysmitta).
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Yhteistyökumppanit

National Council of Science and Technology, Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Muu tunniste: ALUPORINOL)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa