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Hyperuricémie sur l'hypertension et le syndrome métabolique

23 juillet 2014 mis à jour par: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Effet du traitement de l'hyperuricémie sur l'hypertension et le syndrome métabolique

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence du traitement de l'hyperuricémie par rapport au placebo sur les participants présentant un risque élevé d'hypertension et de syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation élevée de sirop de maïs à haute teneur en fructose a entraîné une augmentation de 30 % de l'apport en fructose depuis les 20 dernières années. Des données importantes à l'appui de ce fait peuvent être reflétées sur l'incidence et la prévalence du syndrome métabolique et de l'hyperuricémie.

Un effet particulier de l'apport en fructose démontré dans des modèles animaux est le développement de niveaux élevés d'acide urique ; certaines études ont également trouvé une association claire entre l'hyperuricémie en tant que facteur de risque important d'hypertension, de diabète sucré, de maladie rénale chronique et de syndrome métabolique.

Compte tenu des preuves existantes, notre équipe de recherche clinique présente ce protocole comme un moyen d'évaluer l'effet du traitement à l'acide urique et sa relation avec la consommation de fructose, les paramètres du syndrome métabolique, l'hyperuricémie et le risque d'hypertension.

Confirmer les preuves avec une base clinique peut être la stratégie initiale pour créer des programmes de prévention primaire pour contrôler ces problèmes de santé affectant la population mexicaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico, Mexique, 14080
        • Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes avec une pression artérielle de 120/80 mmHg et moins de 140/90 mmHg
  • aucun traitement pharmacologique pour le contrôle de la pression artérielle

Critère d'exclusion:

  • hypertension (plus de 140/90mmHg)
  • Diabète sucré de type 1 ou 2
  • Maladie rénale chronique (MDRD inférieur à 60)
  • Maladie hépatique
  • Malignité
  • Grossesse
  • patient recevant des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: placebo
posologie quotidienne
Comparateur actif: Traitement à l'allopurinol
Médicament: Allopurinol
posologie quotidienne
Autres noms:
  • inhibiteur de la xanthine oxydase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du traitement de l'hyperuricémie sur la pression artérielle systémique
Délai: 14 semaines
les participants seront randomisés pour recevoir un placebo de 4 semaines contre un traitement à l'alopurinol suivi d'une période de sevrage. Après les avoir croisés, ils recevront l'intervention pharmacologique complémentaire pendant 4 semaines supplémentaires.
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du traitement de l'hyperuricémie sur les paramètres du syndrome métabolique
Délai: 14 semaines
Les échantillons de laboratoire de base et finaux pendant les périodes de pré et post-croisement comprendront des mesures du syndrome métabolique (triglycérides, cholestérol, glucose et périmètre abdominal).
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Collaborateurs

National Council of Science and Technology, Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYPERURICEMIA 2010
  • ALOPURINOL (Autre identifiant: ALUPORINOL)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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