Iperuricemia su ipertensione e sindrome metabolica
Effetto del trattamento dell'iperuricemia sull'ipertensione e sulla sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevato consumo di sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio ha portato ad un aumento del 30% dell'assunzione di fruttosio negli ultimi 20 anni. Dati importanti a supporto di questo fatto possono riflettersi sull'incidenza e la prevalenza della sindrome metabolica e dell'iperuricemia.
Un effetto peculiare dell'assunzione di fruttosio dimostrato nei modelli animali è lo sviluppo di elevati livelli di acido urico; inoltre alcuni studi hanno trovato una chiara associazione tra iperuricemia come importante fattore di rischio per ipertensione, diabete mellito, malattia renale cronica e sindrome metabolica.
Tenendo conto delle prove esistenti, il nostro team di ricerca clinica presenta questo protocollo come un modo per valutare l'effetto del trattamento con acido urico e la sua relazione con il consumo di fruttosio, i parametri della sindrome metabolica, l'iperuricemia e il rischio di ipertensione.
La conferma delle prove con basi cliniche potrebbe essere la strategia iniziale per creare programmi di prevenzione primaria per controllare questi problemi di salute che colpiscono la popolazione messicana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico, Messico, 14080
- Insituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti con pressione sanguigna da 120/80 mmHg e inferiore a 140/90 mmHg
- nessun trattamento farmacologico per il controllo della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- ipertensione (più di 140/90 mmHg)
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- Malattia renale cronica (MDRD inferiore a 60)
- Malattia epatica
- Malignità
- Gravidanza
- paziente che riceve qualsiasi farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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dosaggio giornaliero
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Comparatore attivo: Trattamento con allopurinolo
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dosaggio giornaliero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del trattamento dell'iperuricemia sulla pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 14 settimane
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i partecipanti saranno randomizzati a un trattamento di 4 settimane con placebo rispetto ad alopurinolo seguito da un periodo di wash-out.
Dopo averli incrociati, riceveranno l'intervento farmacologico complementare per altre 4 settimane.
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto del trattamento dell'iperuricemia sui parametri della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 14 settimane
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i campioni di laboratorio basali e finali durante i periodi pre e post crossover includeranno misurazioni della sindrome metabolica (trigliceridi, colesterolo, glucosio e perimetro addominale).
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Magdalena Madero, MD, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Patologia
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Ipertensione
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Iperuricemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Soppressori della gotta
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYPERURICEMIA 2010
- ALOPURINOL (Altro identificatore: ALUPORINOL)
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