2型糖尿病および肥満におけるレスベラトロール
2022年11月3日 更新者：Paresh Dandona、University at Buffalo
肥満および2型糖尿病患者におけるインスリン抵抗性および炎症メディエーターに対するレスベラトロールの効果
この研究の主な目的は、非糖尿病患者および 2 型糖尿病患者の in vivo での細胞レベルおよび分子レベルでの炎症メディエーターおよびインスリン抵抗性に対するレスベラ トロール (植物由来の栄養補助食品) の効果を調査することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
この研究の主な目的は、肥満の非糖尿病患者および 2 型糖尿病患者の in vivo での炎症性メディエーターおよびインスリン抵抗性に対するレスベラ トロールの効果を細胞レベルおよび分子レベルで調査することです。
この研究では、レスベラ トロールを肥満および 2 型糖尿病患者に経口投与すると、活性酸素種 (ROS) の生成、炎症誘発性転写因子核因子-kB (NF-kB)、および炎症性メディエーターの減少を誘発するという仮説を調査します。それによって規制されています。
レスベラ トロールが、高脂肪、高炭水化物 (HFHC) の食事によって誘発される炎症反応および酸化反応を抑制するという仮説も調査されます。
この研究では、レスベラ トロールを 12 週間摂取すると、インスリン抵抗性の指標であるインスリン抵抗性のホメオスタシス モデル評価 (HOMA-IR) が低下することでインスリン感受性が改善されるという仮説、およびレスベラ トロールの摂取がインクレチンの増加を引き起こすという仮説も調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
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Williamsville、New York、アメリカ、14221
- Jeanne Hejna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- BMI > 30の健康な肥満者
- BMI > 30の2型糖尿病患者
- 末梢静脈が良好な被験者。
- スタチン、ACE阻害剤、およびチアゾリデンジオンを使用している被験者は、これらの化合物の安定した用量を使用しており、研究の過程で投与量が変更されていない限り、許可されます。
除外基準:
- -抗酸化薬を服用している被験者
- 非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
- 重要な抗酸化特性を持つ任意のエージェント。
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- 生命を脅かすあらゆる病気
- ピーナッツ、ブドウ、ワイン、桑の実に対するアレルギー。
- 妊娠中の女性。
- -過去4週間の冠動脈イベントまたは手順（心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス手術または冠動脈形成術）。
- 抗凝固薬の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠
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オーラル
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実験的：レスベラトロール 40 mg 経口 1 日 3 回
レスベラトロール
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薬
他の名前：
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実験的：レスベラトロール 500 mg 経口 1 日 1 回。
レスベラトロール
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レスベラトロール 500 mg 経口 1 日 1 回。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NF-Kb
時間枠：12週間
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ROS生成および炎症誘発性転写因子NF-kBに対するレスベラトロールの効果を調査する
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1
時間枠：12週間
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レスベラトロールがプラセボと比較して、インクレチン系の刺激と GIP および GLP-1 の分泌/放出を促進するかどうかを確認する
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年7月8日
研究の完了 (実際)
2012年7月8日
試験登録日
最初に提出
2010年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。