Resveratrol en diabetes tipo 2 y obesidad
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo
Efecto del resveratrol sobre la resistencia a la insulina y los mediadores inflamatorios en sujetos obesos y diabéticos tipo 2
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del resveratrol (complemento alimenticio derivado de plantas) sobre los mediadores inflamatorios y la resistencia a la insulina a nivel celular y molecular en sujetos obesos no diabéticos y diabéticos tipo 2 in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del resveratrol sobre los mediadores inflamatorios y la resistencia a la insulina a nivel celular y molecular en sujetos obesos no diabéticos y diabéticos tipo 2 in vivo.
Esta investigación investigará la hipótesis de que el resveratrol, cuando se administra por vía oral a sujetos obesos y diabéticos tipo 2, induce una disminución en la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) y el factor de transcripción proinflamatorio factor nuclear-kB (NF-kB) y los mediadores inflamatorios. regulado por ella.
También se investigará la hipótesis de que el resveratrol suprime la respuesta inflamatoria y oxidativa inducida por la comida rica en grasas y carbohidratos (HFHC).
Esta investigación también analizará la hipótesis de que la ingesta de resveratrol durante 12 semanas mejora la sensibilidad a la insulina al reducir la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), un índice de resistencia a la insulina y que la ingesta de resveratrol provocará un aumento de las incretinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Jeanne Hejna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad y mayores
- Sujetos obesos sanos con IMC > 30
- Diabéticos tipo 2 con IMC > 30
- Sujetos con buena vena periférica.
- Se permitirá a los sujetos que toman estatinas, inhibidores de la ECA y tiazolidenodionas siempre que reciban dosis estables de estos compuestos y la dosis no se cambie durante el curso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos en cualquier medicación antioxidante
- Paciente en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos
- Sobre cualquier agente con importantes propiedades antioxidantes.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Cualquier enfermedad que amenace la vida
- Alergia al maní, uvas, vino, moras.
- Mujeres embarazadas.
- Evento o procedimiento coronario (infarto de miocardio, angina inestable, cirugía de bypass de arteria coronaria o angioplastia coronaria) en las cuatro semanas anteriores.
- Sujetos sobre anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Tabletas de placebo
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oral
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Experimental: Resveratrol 40 mg oral tres veces al día
Resveratrol
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Droga
Otros nombres:
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Experimental: resveratrol 500 mg por vía oral una vez al día.
Resveratrol
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Resveratrol 500 mg por vía oral una vez al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NF-Kb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigar el efecto del resveratrol en la generación de ROS y el factor de transcripción proinflamatorio NF-kB
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GLP-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para ver si el resveratrol conduce a una mayor estimulación del sistema de incretina y la secreción/liberación de GIP y GLP-1 en comparación con el seguimiento del placebo
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidad
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- 1935
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .