Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol w cukrzycy typu 2 i otyłości

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Paresh Dandona, University at Buffalo

Wpływ resweratrolu na insulinooporność i mediatory stanu zapalnego u osób otyłych i chorych na cukrzycę typu 2

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu resweratrolu (suplement diety pochodzenia roślinnego) na mediatory stanu zapalnego i oporność na insulinę na poziomie komórkowym i molekularnym u osób otyłych bez cukrzycy i pacjentów z cukrzycą typu 2 in vivo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie in vivo wpływu resweratrolu na mediatory stanu zapalnego i insulinooporność na poziomie komórkowym i molekularnym u osób otyłych bez cukrzycy iz cukrzycą typu 2. Badania te zbadają hipotezę, że resweratrol podawany doustnie osobom otyłym i chorym na cukrzycę typu 2 indukuje zmniejszenie wytwarzania reaktywnych form tlenu (ROS) i prozapalnego czynnika transkrypcyjnego jądrowego czynnika kB (NF-kB) oraz mediatorów stanu zapalnego przez nią regulowany. Zbadana zostanie również hipoteza, że ​​resweratrol hamuje reakcję zapalną i oksydacyjną wywołaną posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu i węglowodanów (HFHC). Badania te zbadają również hipotezę, że przyjmowanie resweratrolu przez 12 tygodni poprawia wrażliwość na insulinę poprzez obniżenie oceny insulinooporności w modelu homeostazy (HOMA-IR), wskaźnika insulinooporności, oraz że przyjmowanie resweratrolu spowoduje wzrost poziomu inkretyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Jeanne Hejna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20 lat i więcej
  2. Zdrowe osoby otyłe z BMI > 30
  3. Cukrzyca typu 2 z BMI > 30
  4. Osoby z dobrą żyłą obwodową.
  5. Osoby przyjmujące statyny, inhibitory ACE i tiazolidenodiony będą dopuszczone, o ile przyjmują stabilne dawki tych związków i dawkowanie nie jest zmieniane w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki przeciwutleniające
  2. Pacjent na niesteroidowym leku przeciwzapalnym
  3. Na dowolny środek o znaczących właściwościach przeciwutleniających.
  4. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  5. Każda choroba zagrażająca życiu
  6. Alergia na orzeszki ziemne, winogrona, wino, morwy.
  7. Kobiety w ciąży.
  8. Zdarzenie lub zabieg wieńcowy (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyka wieńcowa) w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  9. Osoby na antykoagulantach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo
Lek: Placebo
doustny
Eksperymentalny: Resweratrol 40 mg doustnie trzy razy dziennie
Resweratrol
Lek: Resweratrol 40 mg doustnie trzy razy dziennie
Lek
Inne nazwy:
  • Resweratrol 40mg
Eksperymentalny: resweratrol 500 mg doustnie raz dziennie.
Resweratrol
Lek: Resweratrol 500 mg doustnie raz dziennie.
Resweratrol 500 mg doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • Resweratrol 500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NF-Kb
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie wpływu resweratrolu na wytwarzanie ROS i prozapalnego czynnika transkrypcyjnego NF-kB
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GLP-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby sprawdzić, czy Resveratrol prowadzi do większej stymulacji układu inkretynowego i wydzielania/uwalniania GIP i GLP-1 w porównaniu do tego, które następuje po placebo
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University at Buffalo

Współpracownicy

Kaleida Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1935

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj