Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Resvératrol dans le diabète de type 2 et l'obésité

3 novembre 2022 mis à jour par: Paresh Dandona, University at Buffalo

Effet du resvératrol sur la résistance à l'insuline et les médiateurs inflammatoires chez les sujets obèses et diabétiques de type 2

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du resvératrol (complément alimentaire d'origine végétale) sur les médiateurs inflammatoires et la résistance à l'insuline au niveau cellulaire et moléculaire chez des sujets obèses non diabétiques et diabétiques de type 2 in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du resvératrol sur les médiateurs inflammatoires et la résistance à l'insuline au niveau cellulaire et moléculaire chez des sujets obèses non diabétiques et diabétiques de type 2 in vivo. Cette recherche étudiera l'hypothèse selon laquelle le resvératrol, lorsqu'il est administré par voie orale à des sujets obèses et diabétiques de type 2, induit une diminution de la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et du facteur de transcription pro-inflammatoire facteur nucléaire kB (NF-kB) et des médiateurs inflammatoires réglementé par celui-ci. L'hypothèse selon laquelle le resvératrol supprime la réponse inflammatoire et oxydative induite par les repas riches en graisses et en glucides (HFHC) sera également étudiée. Cette recherche étudiera également l'hypothèse selon laquelle l'apport de resvératrol pendant 12 semaines améliore la sensibilité à l'insuline en abaissant l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), un indice de résistance à l'insuline et que l'apport de resvératrol entraînera une augmentation des incrétines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Jeanne Hejna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 20 ans et plus
  2. Sujets obèses sains avec IMC > 30
  3. Diabétiques de type 2 avec IMC > 30
  4. Sujets avec une bonne veine périphérique.
  5. Les sujets sous statines, inhibiteurs de l'ECA et thiazolidènediones seront autorisés à condition qu'ils reçoivent des doses stables de ces composés et que la posologie ne soit pas modifiée au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets sur tout médicament antioxydant
  2. Patient sous anti-inflammatoire non stéroïdien
  3. Sur tout agent aux propriétés antioxydantes importantes.
  4. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  5. Toute maladie potentiellement mortelle
  6. Allergie aux cacahuètes, raisins, vin, mûres.
  7. Femmes enceintes.
  8. Événement ou intervention coronaire (infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien ou angioplastie coronarienne) au cours des quatre semaines précédentes.
  9. Sujets sous anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Comprimés placebos
Médicament: Placebo
oral
Expérimental: Resvératrol 40 mg par voie orale trois fois par jour
Resvératrol
Médicament: Resvératrol 40 mg par voie orale trois fois par jour
Médicament
Autres noms:
  • Resvératrol 40mg
Expérimental: resvératrol 500 mg par voie orale une fois par jour.
Resvératrol
Médicament: Resvératrol 500 mg par voie orale une fois par jour.
Resvératrol 500 mg par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
  • Resvératrol 500 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NF-Kb
Délai: 12 semaines
Étudier l'effet du resvératrol sur la génération de ROS et le facteur de transcription pro-inflammatoire NF-kB
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BPL-1
Délai: 12 semaines
Pour voir si le resvératrol conduit à une plus grande stimulation du système des incrétines et de la sécrétion/libération de GIP et de GLP-1 par rapport à celle suivant un placebo
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University at Buffalo

Collaborateurs

Kaleida Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1935

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner