Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resveratrol i type 2 diabetes og fedme

3. november 2022 oppdatert av: Paresh Dandona, University at Buffalo

Effekten av Resveratrol på insulinresistens og inflammatoriske mediatorer hos overvektige og type 2-diabetikere

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av resveratrol (planteavledet kosttilskudd) på inflammatoriske mediatorer og insulinresistens på cellulært og molekylært nivå hos overvektige ikke-diabetikere og type 2-diabetikere in vivo.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av resveratrol på inflammatoriske mediatorer og insulinresistens på cellulært og molekylært nivå hos overvektige ikke-diabetikere og type 2-diabetikere in vivo. Denne forskningen vil undersøke hypotesen om at resveratrol, når det gis oralt til overvektige og type 2 diabetikere, induserer en reduksjon i generering av reaktive oksygenarter (ROS) og den pro-inflammatoriske transkripsjonsfaktoren nukleær faktor-kB (NF-kB) og de inflammatoriske mediatorene regulert av det. Hypotesen om at resveratrol undertrykker måltidet med høyt fettinnhold og høyt karbohydrat (HFHC) indusert inflammatorisk og oksidativ respons, vil også bli undersøkt. Denne forskningen vil også undersøke hypotesen om at resveratrolinntak i 12 uker forbedrer insulinfølsomheten ved å senke Homeostase-modellens vurdering av insulinresistens (HOMA-IR), en indeks for insulinresistens og at resveratrolinntak vil føre til en økning i inkretiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Jeanne Hejna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20 år og eldre
  2. Friske overvektige personer med BMI > 30
  3. Type 2-diabetikere med BMI > 30
  4. Personer med god perifer vene.
  5. Pasienter på statiner, ACE-hemmere og tiazolidendioner vil være tillatt så lenge de er på stabile doser av disse forbindelsene og doseringen ikke endres i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer på antioksidantmedisiner
  2. Pasient på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  3. På ethvert middel med betydelige antioksidantegenskaper.
  4. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  5. Enhver livstruende sykdom
  6. Allergi mot peanøtter, druer, vin, morbær.
  7. Gravide kvinner.
  8. Koronarhendelse eller prosedyre (hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-operasjon eller koronar angioplastikk) de siste fire ukene.
  9. Personer på antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter
Legemiddel: Placebo
muntlig
Eksperimentell: Resveratrol 40 mg oralt tre ganger daglig
Resveratrol
Legemiddel: Resveratrol 40 mg oralt tre ganger daglig
Legemiddel
Andre navn:
  • Resveratrol 40mg
Eksperimentell: resveratrol 500 mg oral en gang daglig.
Resveratrol
Legemiddel: Resveratrol 500 mg oral en gang daglig.
Resveratrol 500 mg oral en gang daglig.
Andre navn:
  • Resveratrol 500 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NF-Kb
Tidsramme: 12 uker
For å undersøke effekten av resveratrol på ROS-generering og den pro-inflammatoriske transkripsjonsfaktoren NF-kB
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: 12 uker
For å se om Resveratrol fører til en større stimulering av inkretinsystemet og sekresjon/frigjøring av GIP og GLP-1 sammenlignet med det etter placebo
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbeidspartnere

Kaleida Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1935

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere