Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol i type 2-diabetes og fedme

3. november 2022 opdateret af: Paresh Dandona, University at Buffalo

Effekt af resveratrol på insulinresistens og inflammatoriske mediatorer hos overvægtige og type 2 diabetikere

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​resveratrol (planteafledt kosttilskud) på inflammatoriske mediatorer og insulinresistens på cellulært og molekylært niveau hos overvægtige ikke-diabetiske og type 2-diabetikere in vivo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​resveratrol på inflammatoriske mediatorer og insulinresistens på cellulært og molekylært niveau hos overvægtige ikke-diabetes og type 2-diabetikere in vivo. Denne forskning vil undersøge hypotesen om, at resveratrol, når det gives oralt til overvægtige og type 2 diabetikere, inducerer et fald i generering af reaktive oxygenarter (ROS) og den pro-inflammatoriske transkriptionsfaktor nuklear faktor-kB (NF-kB) og de inflammatoriske mediatorer. reguleret af det. Hypotesen om, at resveratrol undertrykker måltidet med højt fedtindhold, højt kulhydrat (HFHC) induceret inflammatorisk og oxidativ reaktion, vil også blive undersøgt. Denne forskning vil også undersøge hypotesen om, at resveratrolindtag i 12 uger forbedrer insulinfølsomheden ved at sænke Homeostase-modellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR), et indeks for insulinresistens, og at resveratrolindtag vil forårsage en stigning i inkretiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
        • Jeanne Hejna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år og ældre
  2. Sunde overvægtige personer med BMI > 30
  3. Type 2 diabetikere med BMI > 30
  4. Personer med god perifer vene.
  5. Forsøgspersoner på statiner, ACE-hæmmere og thiazolidendioner vil være tilladt, så længe de er på stabile doser af disse forbindelser, og doseringen ikke ændres i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner på enhver antioxidant medicin
  2. Patient på ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
  3. På ethvert middel med betydelige antioxidantegenskaber.
  4. Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  5. Enhver livstruende sygdom
  6. Allergi over for jordnødder, druer, vin, morbær.
  7. Gravid kvinde.
  8. Koronar hændelse eller procedure (myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-operation eller koronar angioplastik) i de foregående fire uger.
  9. Forsøgspersoner på antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo tabletter
Medicin: Placebo
mundtlig
Eksperimentel: Resveratrol 40 mg oralt tre gange dagligt
Resveratrol
Medicin: Resveratrol 40 mg oralt tre gange dagligt
Medicin
Andre navne:
  • Resveratrol 40mg
Eksperimentel: resveratrol 500 mg oralt én gang dagligt.
Resveratrol
Medicin: Resveratrol 500 mg oralt én gang dagligt.
Resveratrol 500 mg oralt én gang dagligt.
Andre navne:
  • Resveratrol 500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NF-Kb
Tidsramme: 12 uger
At undersøge effekten af ​​resveratrol på ROS-generering og den pro-inflammatoriske transkriptionsfaktor NF-kB
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1
Tidsramme: 12 uger
For at se om Resveratrol fører til en større stimulering af inkretinsystemet og sekretion/frigivelse af GIP og GLP-1 sammenlignet med den følgende placebo
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbejdspartnere

Kaleida Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1935

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner