Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol bij diabetes type 2 en obesitas

3 november 2022 bijgewerkt door: Paresh Dandona, University at Buffalo

Effect van resveratrol op insulineresistentie en ontstekingsmediatoren bij zwaarlijvige en type 2 diabetespatiënten

Het hoofddoel van deze studie is het in vivo onderzoeken van het effect van resveratrol (van planten afgeleid voedingssupplement) op ontstekingsmediatoren en insulineresistentie op cellulair en moleculair niveau bij zwaarlijvige niet-diabetici en type 2 diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het in vivo onderzoeken van het effect van resveratrol op ontstekingsmediatoren en insulineresistentie op cellulair en moleculair niveau bij zwaarlijvige niet-diabetici en type 2 diabetici. Dit onderzoek zal de hypothese onderzoeken dat resveratrol, wanneer het oraal wordt toegediend aan zwaarlijvige en type 2 diabetespatiënten, een afname induceert van de vorming van reactieve zuurstofspecies (ROS), de pro-inflammatoire transcriptiefactor nucleaire factor-kB (NF-kB) en de ontstekingsmediatoren. erdoor gereguleerd. De hypothese dat resveratrol de door maaltijden geïnduceerde inflammatoire en oxidatieve reactie met een hoog vetgehalte en een hoog koolhydraatgehalte (HFHC) onderdrukt, zal ook worden onderzocht. Dit onderzoek zal ook de hypothese onderzoeken dat de inname van resveratrol gedurende 12 weken de insulinegevoeligheid verbetert door de Homeostasis-modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), een index van insulineresistentie, te verlagen en dat de inname van resveratrol een toename van incretines zal veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Jeanne Hejna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20 jaar en ouder
  2. Gezonde zwaarlijvige proefpersonen met BMI> 30
  3. Type 2 diabetici met BMI > 30
  4. Proefpersonen met een goede perifere ader.
  5. Proefpersonen die statines, ACE-remmers en thiazolideendionen gebruiken, zijn toegestaan ​​zolang ze een stabiele dosis van deze verbindingen gebruiken en de dosering tijdens de studie niet wordt gewijzigd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen op een anti-oxidant medicatie
  2. Patiënt gebruikt niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  3. Op elk middel met significante antioxiderende eigenschappen.
  4. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  5. Elke levensbedreigende ziekte
  6. Allergie voor pinda's, druiven, wijn, moerbeien.
  7. Zwangere vrouw.
  8. Coronaire gebeurtenis of procedure (myocardinfarct, onstabiele angina, coronaire bypassoperatie of coronaire angioplastiek) in de voorgaande vier weken.
  9. Onderwerpen over anticoagulantia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
mondeling
Experimenteel: Resveratrol 40 mg oraal driemaal daags
Resveratrol
Geneesmiddel: Resveratrol 40 mg oraal driemaal daags
Geneesmiddel
Andere namen:
  • Resveratrol 40 mg
Experimenteel: resveratrol 500 mg oraal eenmaal daags.
Resveratrol
Geneesmiddel: Resveratrol 500 mg oraal eenmaal daags.
Resveratrol 500 mg oraal eenmaal daags.
Andere namen:
  • Resveratrol 500 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NF-Kb
Tijdsspanne: 12 weken
Om het effect van resveratrol op ROS-generatie en de pro-inflammatoire transcriptiefactor NF-kB te onderzoeken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GLP-1
Tijdsspanne: 12 weken
Om te zien of resveratrol leidt tot een grotere stimulatie van het incretinesysteem en secretie/afgifte van GIP en GLP-1 in vergelijking met placebo
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University at Buffalo

Medewerkers

Kaleida Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1935

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren