Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol u diabetu typu 2 a obezity

3. listopadu 2022 aktualizováno: Paresh Dandona, University at Buffalo

Účinek resveratrolu na inzulínovou rezistenci a zánětlivé mediátory u obézních a diabetiků typu 2

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinek resveratrolu (doplňku stravy rostlinného původu) na zánětlivé mediátory a inzulínovou rezistenci na buněčné a molekulární úrovni u obézních nediabetiků a diabetiků 2. typu in vivo.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zkoumat účinek resveratrolu na zánětlivé mediátory a inzulinovou rezistenci na buněčné a molekulární úrovni u obézních nediabetiků a diabetiků 2. typu in vivo. Tento výzkum bude zkoumat hypotézu, že resveratrol, když je podáván orálně obézním a diabetikům typu 2, vyvolává snížení tvorby reaktivních forem kyslíku (ROS) a prozánětlivého transkripčního faktoru nukleárního faktoru-kB (NF-kB) a zánětlivých mediátorů. jím regulované. Bude také zkoumána hypotéza, že resveratrol potlačuje zánětlivou a oxidační reakci vyvolanou jídlem s vysokým obsahem tuků a sacharidů (HFHC). Tento výzkum bude také zkoumat hypotézu, že příjem resveratrolu po dobu 12 týdnů zlepšuje citlivost na inzulín tím, že snižuje model hodnocení inzulinové rezistence podle modelu Homeostasis (HOMA-IR), indexu inzulinové rezistence, a že příjem resveratrolu způsobí zvýšení inkretinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Jeanne Hejna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20 let a více
  2. Zdraví obézní jedinci s BMI > 30
  3. Diabetici typu 2 s BMI > 30
  4. Subjekty s dobrou periferní žilou.
  5. Subjektům užívajícím statiny, ACE inhibitory a thiazolidendiony bude povoleno, pokud budou na stabilních dávkách těchto sloučenin a dávka se v průběhu studie nemění.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty na jakémkoli antioxidačním léku
  2. Pacient užívající nesteroidní protizánětlivé léky
  3. Na jakýkoli prostředek s výraznými antioxidačními vlastnostmi.
  4. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  5. Jakákoli život ohrožující nemoc
  6. Alergie na arašídy, hrozny, víno, moruše.
  7. Těhotná žena.
  8. Koronární příhoda nebo výkon (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, bypass koronární tepny nebo koronární angioplastika) v předchozích čtyřech týdnech.
  9. Subjekty na antikoagulanciích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety
Lék: Placebo
ústní
Experimentální: Resveratrol 40 mg perorálně třikrát denně
Resveratrol
Lék: Resveratrol 40 mg perorálně třikrát denně
Lék
Ostatní jména:
  • Resveratrol 40 mg
Experimentální: resveratrol 500 mg perorálně jednou denně.
Resveratrol
Lék: Resveratrol 500 mg perorálně jednou denně.
Resveratrol 500 mg perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • Resveratrol 500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NF-Kb
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat vliv resveratrolu na tvorbu ROS a prozánětlivý transkripční faktor NF-kB
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GLP-1
Časové okno: 12 týdnů
Chcete-li zjistit, zda resveratrol vede k větší stimulaci inkretinového systému a sekreci/uvolňování GIP a GLP-1 ve srovnání s tím po placebu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Spolupracovníci

Kaleida Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1935

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit