- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01158417
Resveratrol em diabetes tipo 2 e obesidade
3 de novembro de 2022 atualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo
Efeito do resveratrol na resistência à insulina e mediadores inflamatórios em indivíduos obesos e diabéticos tipo 2
O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do resveratrol (suplemento alimentar derivado de plantas) em mediadores inflamatórios e resistência à insulina no nível celular e molecular em indivíduos obesos não diabéticos e diabéticos tipo 2 in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do resveratrol em mediadores inflamatórios e resistência à insulina em nível celular e molecular em indivíduos obesos não diabéticos e diabéticos tipo 2 in vivo.
Esta pesquisa investigará a hipótese de que o resveratrol, quando administrado por via oral a indivíduos obesos e diabéticos tipo 2, induz uma diminuição na geração de espécies reativas de oxigênio (ROS) e no fator de transcrição pró-inflamatório nuclear-kB (NF-kB) e nos mediadores inflamatórios regulado por ela.
A hipótese de que o resveratrol suprime a resposta inflamatória e oxidativa induzida por refeições ricas em gordura e carboidratos (HFHC) também será investigada.
Esta pesquisa também investigará a hipótese de que a ingestão de resveratrol por 12 semanas melhora a sensibilidade à insulina diminuindo a avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), um índice de resistência à insulina e que a ingestão de resveratrol causará um aumento nas incretinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Jeanne Hejna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos de idade e mais velhos
- Indivíduos obesos saudáveis com IMC > 30
- Diabéticos tipo 2 com IMC > 30
- Indivíduos com boa veia periférica.
- Indivíduos em uso de estatinas, inibidores da ECA e tiazolidenodionas serão permitidos desde que estejam em doses estáveis desses compostos e a dosagem não seja alterada durante o curso do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos em qualquer medicação antioxidante
- Paciente em uso de anti-inflamatório não esteroide
- Em qualquer agente com propriedades antioxidantes significativas.
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Qualquer doença com risco de vida
- Alergia a amendoim, uva, vinho, amoras.
- Mulheres grávidas.
- Evento ou procedimento coronário (infarto do miocárdio, angina instável, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária) nas quatro semanas anteriores.
- Indivíduos em uso de anticoagulantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo
|
oral
|
Experimental: Resveratrol 40 mg via oral três vezes ao dia
Resveratrol
|
Medicamento
Outros nomes:
|
Experimental: resveratrol 500 mg via oral uma vez ao dia.
Resveratrol
|
Resveratrol 500 mg via oral uma vez ao dia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NF-Kb
Prazo: 12 semanas
|
Investigar o efeito do resveratrol na geração de ROS e no fator de transcrição pró-inflamatório NF-kB
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GLP-1
Prazo: 12 semanas
|
Verificar se o Resveratrol leva a uma maior estimulação do sistema incretina e secreção/liberação de GIP e GLP-1 quando comparado ao placebo seguinte
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- 1935
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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