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Resveratrol em diabetes tipo 2 e obesidade

3 de novembro de 2022 atualizado por: Paresh Dandona, University at Buffalo

Efeito do resveratrol na resistência à insulina e mediadores inflamatórios em indivíduos obesos e diabéticos tipo 2

O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do resveratrol (suplemento alimentar derivado de plantas) em mediadores inflamatórios e resistência à insulina no nível celular e molecular em indivíduos obesos não diabéticos e diabéticos tipo 2 in vivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do resveratrol em mediadores inflamatórios e resistência à insulina em nível celular e molecular em indivíduos obesos não diabéticos e diabéticos tipo 2 in vivo. Esta pesquisa investigará a hipótese de que o resveratrol, quando administrado por via oral a indivíduos obesos e diabéticos tipo 2, induz uma diminuição na geração de espécies reativas de oxigênio (ROS) e no fator de transcrição pró-inflamatório nuclear-kB (NF-kB) e nos mediadores inflamatórios regulado por ela. A hipótese de que o resveratrol suprime a resposta inflamatória e oxidativa induzida por refeições ricas em gordura e carboidratos (HFHC) também será investigada. Esta pesquisa também investigará a hipótese de que a ingestão de resveratrol por 12 semanas melhora a sensibilidade à insulina diminuindo a avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), um índice de resistência à insulina e que a ingestão de resveratrol causará um aumento nas incretinas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Jeanne Hejna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 20 anos de idade e mais velhos
  2. Indivíduos obesos saudáveis ​​com IMC > 30
  3. Diabéticos tipo 2 com IMC > 30
  4. Indivíduos com boa veia periférica.
  5. Indivíduos em uso de estatinas, inibidores da ECA e tiazolidenodionas serão permitidos desde que estejam em doses estáveis ​​desses compostos e a dosagem não seja alterada durante o curso do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos em qualquer medicação antioxidante
  2. Paciente em uso de anti-inflamatório não esteroide
  3. Em qualquer agente com propriedades antioxidantes significativas.
  4. Histórico de abuso de drogas ou álcool
  5. Qualquer doença com risco de vida
  6. Alergia a amendoim, uva, vinho, amoras.
  7. Mulheres grávidas.
  8. Evento ou procedimento coronário (infarto do miocárdio, angina instável, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária) nas quatro semanas anteriores.
  9. Indivíduos em uso de anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos de placebo
oral
Experimental: Resveratrol 40 mg via oral três vezes ao dia
Resveratrol
Medicamento
Outros nomes:
  • Resveratrol 40mg
Experimental: resveratrol 500 mg via oral uma vez ao dia.
Resveratrol
Resveratrol 500 mg via oral uma vez ao dia.
Outros nomes:
  • Resveratrol 500mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NF-Kb
Prazo: 12 semanas
Investigar o efeito do resveratrol na geração de ROS e no fator de transcrição pró-inflamatório NF-kB
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GLP-1
Prazo: 12 semanas
Verificar se o Resveratrol leva a uma maior estimulação do sistema incretina e secreção/liberação de GIP e GLP-1 quando comparado ao placebo seguinte
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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