- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158417
Resveratroli tyypin 2 diabeteksessa ja liikalihavuudessa
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Paresh Dandona, University at Buffalo
Resveratrolin vaikutus insuliiniresistenssiin ja tulehduksen välittäjiin liikalihavilla ja tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia resveratrolin (kasviperäisen ravintolisän) vaikutusta tulehdusvälittäjiin ja insuliiniresistenssiin solu- ja molekyylitasolla lihavilla ei-diabeettisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia resveratrolin vaikutusta tulehdusvälittäjiin ja insuliiniresistenssiin solu- ja molekyylitasolla lihavilla ei-diabeettisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla in vivo.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan resveratroli, annettuna suun kautta lihaville ja tyypin 2 diabeetikoille, indusoi reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumisen ja tulehdusta edistävän transkriptiotekijän ydintekijä-KB:n (NF-kB) ja tulehdusvälittäjien vähenemisen. sen säätelee.
Myös hypoteesia, jonka mukaan resveratroli tukahduttaa runsasrasvaisen, korkean hiilihydraatin (HFHC) aterian aiheuttaman tulehduksellisen ja oksidatiivisen vasteen, tutkitaan.
Tämä tutkimus tutkii myös hypoteesia, jonka mukaan resveratrolin saanti 12 viikon ajan parantaa insuliiniherkkyyttä alentamalla insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointia (HOMA-IR), insuliiniresistenssin indeksiä ja että resveratrolin saanti lisää inkretiinejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Jeanne Hejna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Terveet lihavat henkilöt, joiden BMI > 30
- Tyypin 2 diabeetikot, joiden BMI > 30
- Koehenkilöt, joilla on hyvä ääreislaskimo.
- Statiineja, ACE:n estäjiä ja tiatsolideenidioneja käyttävien potilaiden käyttö on sallittua niin kauan kuin he saavat vakavia annoksia näitä yhdisteitä ja annosta ei muuteta tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa antioksidanttilääkkeitä
- Potilas, joka käyttää ei-steroidista tulehduskipulääkettä
- Kaikille aineille, joilla on merkittäviä antioksidanttisia ominaisuuksia.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Mikä tahansa henkeä uhkaava sairaus
- Allergia maapähkinöille, viinirypäleille, viinille, mulperimarjoille.
- Raskaana olevat naiset.
- Sepelvaltimotapahtuma tai toimenpide (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sepelvaltimon angioplastia) edellisten neljän viikon aikana.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulantteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletit
|
oraalinen
|
Kokeellinen: Resveratrolia 40 mg suun kautta kolme kertaa päivässä
Resveratroli
|
Lääke
Muut nimet:
|
Kokeellinen: resveratrolia 500 mg suun kautta kerran päivässä.
Resveratroli
|
Resveratrol 500 mg suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NF-Kb
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkia resveratrolin vaikutusta ROS-kehitykseen ja tulehdusta edistävään transkriptiotekijään NF-kB
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GLP-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sen selvittämiseksi, johtaako resveratroli suurempaan inkretiinijärjestelmän stimulaatioon ja GIP:n ja GLP-1:n erittymiseen/vapauttamiseen verrattuna lumelääkkeeseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Hyperinsulinismi
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lihavuus
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1935
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico