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Resveratrolo nel diabete di tipo 2 e nell'obesità

3 novembre 2022 aggiornato da: Paresh Dandona, University at Buffalo

Effetto del resveratrolo sulla resistenza all'insulina e sui mediatori dell'infiammazione nei soggetti obesi e diabetici di tipo 2

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto del resveratrolo (integratore alimentare di origine vegetale) sui mediatori dell'infiammazione e sull'insulino-resistenza a livello cellulare e molecolare in soggetti obesi non diabetici e diabetici di tipo 2 in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto del resveratrolo sui mediatori dell'infiammazione e sull'insulino-resistenza a livello cellulare e molecolare in soggetti obesi non diabetici e diabetici di tipo 2 in vivo. Questa ricerca esaminerà l'ipotesi che il resveratrolo, quando somministrato per via orale a soggetti obesi e diabetici di tipo 2, induca una diminuzione della generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e del fattore di trascrizione pro-infiammatorio nuclear factor-kB (NF-kB) e dei mediatori dell'infiammazione da esso regolamentato. Verrà inoltre studiata l'ipotesi che il resveratrolo sopprima la risposta infiammatoria e ossidativa indotta dal pasto ad alto contenuto di grassi e carboidrati (HFHC). Questa ricerca esaminerà anche l'ipotesi che l'assunzione di resveratrolo per 12 settimane migliori la sensibilità all'insulina abbassando il modello di valutazione dell'omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR), un indice di insulino-resistenza e che l'assunzione di resveratrolo provochi un aumento delle incretine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Jeanne Hejna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 20 anni e oltre
  2. Soggetti obesi sani con BMI > 30
  3. Diabetici di tipo 2 con BMI > 30
  4. Soggetti con buona vena periferica.
  5. Saranno ammessi soggetti che assumono statine, ACE-inibitori e tiazolidenedioni purché siano su dosi stabili di questi composti e il dosaggio non viene modificato durante il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti su qualsiasi farmaco antiossidante
  2. Paziente che assume farmaci antinfiammatori non steroidei
  3. Su qualsiasi agente con proprietà antiossidanti significative.
  4. Storia di abuso di droghe o alcol
  5. Qualsiasi malattia potenzialmente letale
  6. Allergia alle arachidi, all'uva, al vino, ai gelsi.
  7. Donne incinte.
  8. Evento o procedura coronarica (infarto del miocardio, angina instabile, intervento di bypass coronarico o angioplastica coronarica) nelle quattro settimane precedenti.
  9. Soggetti sugli anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Compresse di placebo
Droga: Placebo
orale
Sperimentale: Resveratrolo 40 mg per via orale tre volte al giorno
Resveratrolo
Droga: Resveratrolo 40 mg per via orale tre volte al giorno
Farmaco
Altri nomi:
  • Resveratrolo 40 mg
Sperimentale: resveratrolo 500 mg per via orale una volta al giorno.
Resveratrolo
Droga: Resveratrolo 500 mg per via orale una volta al giorno.
Resveratrolo 500 mg per via orale una volta al giorno.
Altri nomi:
  • Resveratrolo 500 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NF-Kb
Lasso di tempo: 12 settimane
Studiare l'effetto del resveratrolo sulla generazione di ROS e sul fattore di trascrizione pro-infiammatorio NF-kB
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BPL-1
Lasso di tempo: 12 settimane
Per vedere se il resveratrolo porta a una maggiore stimolazione del sistema incretinico e secrezione/rilascio di GIP e GLP-1 rispetto a quello successivo al placebo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University at Buffalo

Collaboratori

Kaleida Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1935

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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