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Resveratrol bei Typ2-Diabetes und Fettleibigkeit

3. November 2022 aktualisiert von: Paresh Dandona, University at Buffalo

Wirkung von Resveratrol auf Insulinresistenz und Entzündungsmediatoren bei fettleibigen und Typ-2-Diabetikern

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung von Resveratrol (Nahrungsergänzungsmittel aus Pflanzen) auf Entzündungsmediatoren und Insulinresistenz auf zellulärer und molekularer Ebene bei übergewichtigen Nicht-Diabetikern und Typ-2-Diabetikern in vivo.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Resveratrol auf Entzündungsmediatoren und Insulinresistenz auf zellulärer und molekularer Ebene bei übergewichtigen Nicht-Diabetikern und Typ-2-Diabetikern in vivo zu untersuchen. Diese Forschung wird die Hypothese untersuchen, dass Resveratrol bei oraler Gabe an fettleibige und Typ-2-Diabetiker eine Abnahme der Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und des entzündungsfördernden Transkriptionsfaktors Nuklearfaktor-kB (NF-kB) und der Entzündungsmediatoren induziert dadurch geregelt. Die Hypothese, dass Resveratrol die durch eine fettreiche, kohlenhydratreiche (HFHC) Mahlzeit ausgelöste entzündliche und oxidative Reaktion unterdrückt, wird ebenfalls untersucht. Diese Forschung wird auch die Hypothese untersuchen, dass die Einnahme von Resveratrol über 12 Wochen die Insulinsensitivität verbessert, indem die Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR), ein Index der Insulinresistenz, gesenkt wird, und dass die Einnahme von Resveratrol eine Erhöhung der Inkretine bewirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Jeanne Hejna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20 Jahre und älter
  2. Gesunde fettleibige Probanden mit BMI > 30
  3. Typ-2-Diabetiker mit BMI > 30
  4. Probanden mit guter peripherer Vene.
  5. Probanden, die Statine, ACE-Hemmer und Thiazolidendione einnehmen, sind zugelassen, solange sie stabile Dosen dieser Verbindungen einnehmen und die Dosierung im Laufe des Studiums nicht geändert wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die antioxidative Medikamente einnehmen
  2. Patient auf nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  3. Auf jedem Mittel mit signifikanten antioxidativen Eigenschaften.
  4. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  5. Jede lebensbedrohliche Krankheit
  6. Allergie gegen Erdnüsse, Trauben, Wein, Maulbeeren.
  7. Schwangere Frau.
  8. Koronares Ereignis oder Eingriff (Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation oder Koronarangioplastie) in den letzten vier Wochen.
  9. Themen zu Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo
Oral
Experimental: Resveratrol 40 mg oral dreimal täglich
Resveratrol
Arzneimittel: Resveratrol 40 mg oral dreimal täglich
Arzneimittel
Andere Namen:
  • Resveratrol 40mg
Experimental: Resveratrol 500 mg oral einmal täglich.
Resveratrol
Arzneimittel: Resveratrol 500 mg oral einmal täglich.
Resveratrol 500 mg oral einmal täglich.
Andere Namen:
  • Resveratrol 500 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NF-Kb
Zeitfenster: 12 Wochen
Es sollte die Wirkung von Resveratrol auf die ROS-Erzeugung und den entzündungsfördernden Transkriptionsfaktor NF-kB untersucht werden
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GLP-1
Zeitfenster: 12 Wochen
Um zu sehen, ob Resveratrol zu einer stärkeren Stimulierung des Inkretinsystems und der Sekretion/Freisetzung von GIP und GLP-1 im Vergleich zu dem folgenden Placebo führt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University at Buffalo

Mitarbeiter

Kaleida Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1935

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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