Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресвератрол при диабете 2 типа и ожирении

3 ноября 2022 г. обновлено: Paresh Dandona, University at Buffalo

Влияние ресвератрола на резистентность к инсулину и медиаторы воспаления у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа

Основная цель этого исследования - изучить влияние ресвератрола (пищевая добавка растительного происхождения) на медиаторы воспаления и резистентность к инсулину на клеточном и молекулярном уровне у пациентов с ожирением, не страдающих диабетом и диабетом 2 типа, in vivo.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - изучить влияние ресвератрола на медиаторы воспаления и резистентность к инсулину на клеточном и молекулярном уровне у пациентов с ожирением, не страдающих диабетом, и пациентов с диабетом 2 типа in vivo. В этом исследовании будет изучена гипотеза о том, что ресвератрол при пероральном приеме у пациентов с ожирением и диабетом 2 типа вызывает снижение образования активных форм кислорода (АФК) и провоспалительного фактора транскрипции ядерного фактора-kB (NF-kB) и медиаторов воспаления. регулируется ею. Гипотеза о том, что ресвератрол подавляет воспалительную и окислительную реакцию, вызванную пищей с высоким содержанием жиров и углеводов (HFHC), также будет исследована. В этом исследовании также будет изучена гипотеза о том, что прием ресвератрола в течение 12 недель улучшает чувствительность к инсулину за счет снижения оценки инсулинорезистентности по модели гомеостаза (HOMA-IR), индекса инсулинорезистентности, и что прием ресвератрола вызывает увеличение инкретинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 20 лет и старше
  2. Здоровые люди с ожирением и ИМТ > 30
  3. Диабетики 2 типа с ИМТ> 30
  4. Субъекты с хорошими периферическими венами.
  5. Субъекты, принимающие статины, ингибиторы АПФ и тиазолидендионы, будут допущены до тех пор, пока они находятся на стабильных дозах этих соединений и дозировка не изменяется в ходе исследования.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, принимающие любые антиоксидантные препараты
  2. Пациент на нестероидных противовоспалительных препаратах
  3. На любом агенте со значительными антиоксидантными свойствами.
  4. История злоупотребления наркотиками или алкоголем
  5. Любое опасное для жизни заболевание
  6. Аллергия на арахис, виноград, вино, шелковицу.
  7. Беременные женщины.
  8. Коронарное событие или процедура (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование или коронарная ангиопластика) в предыдущие четыре недели.
  9. Субъекты на антикоагулянтах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо
Лекарство: Плацебо
устный
Экспериментальный: Ресвератрол 40 мг перорально 3 раза в день
Ресвератрол
Лекарство: Ресвератрол 40 мг перорально 3 раза в день
Лекарство
Другие имена:
  • Ресвератрол 40 мг
Экспериментальный: ресвератрол 500 мг перорально один раз в день.
Ресвератрол
Лекарство: Ресвератрол 500 мг перорально один раз в день.
Ресвератрол 500 мг перорально один раз в день.
Другие имена:
  • Ресвератрол 500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НФ-Кб
Временное ограничение: 12 недель
Исследовать влияние ресвератрола на образование АФК и провоспалительного фактора транскрипции NF-kB.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГПП-1
Временное ограничение: 12 недель
Чтобы увидеть, приводит ли ресвератрол к большей стимуляции инкретиновой системы и секреции/высвобождению GIP и GLP-1 по сравнению со следующим плацебо.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University at Buffalo

Соавторы

Kaleida Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1935

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться