2 型糖尿病における降圧薬の夜間投与
2013年4月3日 更新者：University of Aarhus
本研究の目的は、2 型糖尿病患者の降圧薬投与を朝から夜間に変更することで夜間血圧を下げることが可能かどうかを検討することです。
調査の概要
詳細な説明
近年、夜間の血圧が高いと、24時間の平均血圧とは関係なく、心血管リスクの増加と関連していることがいくつかの研究で示されています。 その結果、夜間の血圧とその血圧を下げる方法についての注目が高まっています。 この問題を解決する方法の 1 つは、降圧薬の投与を朝から夜に変更することです。 非糖尿病患者を対象とした研究では、これを行うことにより、24時間血圧に悪影響を与えることなく夜間血圧を3～5mmHg下げることができることが示されています。
つい最近になって、糖尿病患者に関する研究が行われました。 これは、非糖尿病患者と同様の結果を示しました。ただし、この研究は、以前に降圧薬の投与を受けていない糖尿病患者に基づいていました。
この研究では、降圧薬の投与を朝から夜間に変更した場合の夜間血圧への影響を検討します。 この集団は、すでに降圧治療を受けている糖尿病患者です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Regional Hospital Silkeborg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 夜間の収縮期血圧が120mmHgを超える
- 日中の最高血圧が150 mm Hgを超えない
- 必ず含まれる降圧治療
- 1日1回の薬
- 少なくとも 1 つの薬剤は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン II 受容体阻害剤、またはレニン阻害剤である必要があります。
除外基準:
- 6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 心不全 (EF < 45 %)
- 心房細動
- eGFR < 30 ml/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：降圧薬の朝の投与
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アクティブコンパレータ：降圧薬の夜間投与
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投与時期の変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧、夜間血圧、24時間血圧
時間枠：16週間後
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16週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中アルブミン排泄
時間枠：16週間後
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16週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Klavs W Hansen, MD, DrMedSc、Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月3日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。