Dosis nocturna de fármacos antihipertensivos en la diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, varios estudios han demostrado que la presión arterial alta durante la noche se asocia con un mayor riesgo cardiovascular independientemente de la presión arterial promedio de 24 horas. Como consecuencia, se ha centrado cada vez más en la presión arterial nocturna y en cómo reducirla. Una forma de abordar el problema es cambiar la administración de medicamentos antihipertensivos de la mañana a la noche. Los estudios en pacientes no diabéticos muestran que al hacer esto, la presión arterial nocturna se puede reducir en 3-5 mm Hg sin efecto negativo sobre la presión arterial de 24 horas.
Recientemente se realizó un estudio en pacientes diabéticos. Esto mostró resultados similares a los de los pacientes no diabéticos. Sin embargo, este estudio se basó en pacientes diabéticos que no recibieron ningún medicamento antihipertensivo antes.
Este estudio investigará los efectos sobre la presión arterial nocturna al cambiar la administración de medicamentos antihipertensivos de la mañana a la noche. La población son pacientes diabéticos que ya se encuentran en tratamiento antihipertensivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regional Hospital Silkeborg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- Presión arterial sistólica nocturna superior a 120 mm Hg
- Presión arterial sistólica diurna que no supere los 150 mm Hg
- Tratamiento antihipertensivo que debe incluir
- medicamentos una vez al día
- al menos un fármaco debe ser un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, un bloqueador del receptor de angiotensina II o un inhibidor de renina.
Criterio de exclusión:
- IM o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses
- insuficiencia cardiaca (FE < 45 %)
- fibrilación auricular
- FGe < 30 ml/min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Dosis matutina de fármacos antihipertensivos.
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Comparador activo: Dosis nocturna de fármacos antihipertensivos
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Cambio de horario de administración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial, presión arterial nocturna y presión arterial de 24 h
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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Después de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Excreción de albúmina en orina
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas
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Después de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20100084
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