Nachtelijke dosering van antihypertensiva bij diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat een hoge nachtelijke bloeddruk geassocieerd is met een verhoogd cardiovasculair risico, onafhankelijk van de gemiddelde 24-uurs bloeddruk. Als gevolg hiervan is er steeds meer aandacht voor nachtelijke bloeddruk en hoe deze te verlagen. Een manier om het probleem aan te pakken is om de toediening van antihypertensiva van 's ochtends naar 's avonds te verschuiven. Studies bij niet-diabetici tonen aan dat hierdoor de bloeddruk 's nachts met 3-5 mm Hg verlaagd kan worden zonder een negatief effect op de 24-uurs bloeddruk.
Pas onlangs is er een studie gedaan bij diabetespatiënten. Hieruit kwamen vergelijkbare resultaten naar voren als bij niet-diabetespatiënten. Deze studie was echter gebaseerd op diabetespatiënten die nog niet eerder antihypertensiva hadden gekregen.
In deze studie wordt gekeken naar de effecten op de nachtelijke bloeddruk bij het verschuiven van de toediening van antihypertensiva van 's ochtends naar 's avonds. De populatie bestaat uit diabetespatiënten die al een antihypertensieve behandeling ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Systolische nachtelijke bloeddruk boven 120 mm Hg
- Systolische bloeddruk overdag niet hoger dan 150 mm Hg
- Antihypertensieve behandeling die moet omvatten
- eenmaal daagse medicijnen
- ten minste één geneesmiddel moet een angiotensine-converterende enzymremmer, angiotensine II-receptorblokker of renineremmer zijn.
Uitsluitingscriteria:
- MI of beroerte binnen 6 maanden
- hartfalen (EF < 45%)
- atriale fibrillatie
- eGFR < 30 ml/min
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Ochtenddosering van antihypertensiva
|
|
|
Actieve vergelijker: Nachtelijke dosering van antihypertensiva
|
Wijziging tijdstip van toediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk, nachtelijke bloeddruk en 24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urine-albumine-uitscheiding
Tijdsspanne: Na 16 weken
|
Na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20100084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .