Dosagem noturna de medicamentos anti-hipertensivos em diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, vários estudos mostraram que a pressão arterial noturna elevada está associada ao aumento do risco cardiovascular, independentemente da pressão arterial média de 24 horas. Como consequência, tem havido um foco crescente na pressão sanguínea noturna e em como baixá-la. Uma forma de abordar o problema é mudar a administração de medicamentos anti-hipertensivos da manhã para a noite. Estudos em pacientes não diabéticos mostram que, ao fazer isso, a pressão sanguínea noturna pode ser reduzida em 3-5 mm Hg sem efeito negativo na pressão sanguínea de 24 horas.
Só recentemente foi feito um estudo em pacientes diabéticos. Isso mostrou resultados semelhantes aos de pacientes não diabéticos. No entanto, este estudo foi baseado em pacientes diabéticos que não receberam nenhum medicamento anti-hipertensivo anteriormente.
Este estudo investigará os efeitos sobre a pressão arterial noturna ao alternar a administração de medicamentos anti-hipertensivos da manhã para a noite. A população são pacientes diabéticos que já estão em tratamento anti-hipertensivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regional Hospital Silkeborg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Pressão arterial sistólica noturna acima de 120 mm Hg
- Pressão arterial sistólica diurna não superior a 150 mm Hg
- Tratamento anti-hipertensivo que deve incluir
- drogas uma vez ao dia
- pelo menos um medicamento deve ser um Inibidor da Enzima Conversora da Angiotensina, Bloqueador do Receptor da Angiotensina II ou Inibidor da Renina.
Critério de exclusão:
- IAM ou AVC em 6 meses
- insuficiência cardíaca (FE < 45%)
- fibrilação atrial
- eGFR < 30 ml/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Dosagem matinal de medicamentos anti-hipertensivos
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Comparador Ativo: Dosagem noturna de medicamentos anti-hipertensivos
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Mudança de horário de administração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial, pressão arterial noturna e pressão arterial 24 h
Prazo: Após 16 semanas
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Após 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excreção de albumina na urina
Prazo: Após 16 semanas
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Após 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20100084
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