Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocne dawkowanie leków przeciwnadciśnieniowych w cukrzycy typu 2

3 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem pracy jest sprawdzenie, czy możliwe jest obniżenie ciśnienia nocnego u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez przesunięcie podawania leków hipotensyjnych z rana na noc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach kilka badań wykazało, że wysokie ciśnienie krwi w nocy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym niezależnie od średniego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin. W konsekwencji coraz większy nacisk kładzie się na nocne ciśnienie krwi i sposoby jego obniżenia. Jednym ze sposobów rozwiązania problemu jest przesunięcie podawania leków hipotensyjnych z rana na noc. Badania na pacjentach bez cukrzycy wykazały, że w ten sposób można obniżyć ciśnienie krwi w nocy o 3-5 mm Hg bez negatywnego wpływu na ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin.

Dopiero niedawno przeprowadzono badanie na pacjentach z cukrzycą. Dało to podobne wyniki jak u pacjentów bez cukrzycy. Jednak to badanie było oparte na pacjentach z cukrzycą, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków przeciwnadciśnieniowych.

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ na nocne ciśnienie krwi przy zmianie podawania leków przeciwnadciśnieniowych z rana na noc. Populację stanowią chorzy na cukrzycę, którzy są już w trakcie leczenia hipotensyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Skurczowe nocne ciśnienie krwi powyżej 120 mm Hg
  • Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia nieprzekraczające 150 mm Hg
  • Leczenie hipotensyjne, które musi obejmować
  • leki raz dziennie
  • przynajmniej jeden lek musi być inhibitorem konwertazy angiotensyny, blokerem receptora angiotensyny II lub inhibitorem reniny.

Kryteria wyłączenia:

  • MI lub udar w ciągu 6 miesięcy
  • niewydolność serca (EF < 45%)
  • migotanie przedsionków
  • eGFR < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Poranne dawkowanie leków hipotensyjnych
Aktywny komparator: Nocne dawkowanie leków hipotensyjnych
Zmiana czasu podawania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi, nocne ciśnienie krwi i 24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
Po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydalanie albumin z moczem
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
Po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20100084

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana czasu podawania

3
Subskrybuj