Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием антигипертензивных препаратов на ночь при диабете 2 типа

3 апреля 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Целью данного исследования является изучение возможности снижения ночного артериального давления у больных сахарным диабетом 2 типа путем переноса приема антигипертензивных препаратов с утра на ночь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы несколько исследований показали, что высокое ночное артериальное давление связано с повышенным сердечно-сосудистым риском независимо от среднего 24-часового артериального давления. Как следствие, все больше внимания уделяется ночному артериальному давлению и способам его снижения. Одним из способов решения проблемы является перенос приема антигипертензивных препаратов с утра на ночь. Исследования на пациентах, не страдающих диабетом, показывают, что при этом ночное артериальное давление может быть снижено на 3-5 мм рт.ст. без негативного влияния на 24-часовое артериальное давление.

Только недавно было проведено исследование на больных сахарным диабетом. Это показало те же результаты, что и для пациентов без диабета. Однако это исследование было основано на пациентах с диабетом, которые ранее не получали антигипертензивные препараты.

В этом исследовании будет изучено влияние переноса приема антигипертензивных препаратов с утра на ночь на ночное артериальное давление. Население составляют больные сахарным диабетом, которые уже находятся на антигипертензивном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Систолическое ночное артериальное давление выше 120 мм рт.
  • Систолическое дневное артериальное давление не более 150 мм рт.ст.
  • Антигипертензивное лечение, которое должно включать
  • препараты для приема один раз в день
  • по крайней мере один препарат должен представлять собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, блокатор рецепторов ангиотензина II или ингибитор ренина.

Критерий исключения:

  • ИМ или инсульт в течение 6 мес.
  • сердечная недостаточность (ФВ < 45 %)
  • мерцательная аритмия
  • рСКФ < 30 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Утренний прием антигипертензивных препаратов
Активный компаратор: Ночной прием антигипертензивных препаратов
Другой: Изменение времени администрации
Изменение времени администрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление, ночное артериальное давление и 24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: Через 16 недель
Через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экскреция альбумина с мочой
Временное ограничение: Через 16 недель
Через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Следователи

  • Директор по исследованиям: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20100084

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться