Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční dávkování antihypertenziv u diabetu 2. typu

3. dubna 2013 aktualizováno: University of Aarhus
Účelem této studie je zjistit, zda je možné snížit noční krevní tlak u pacientů s diabetes mellitus 2. typu přesunem podávání antihypertenziv z rána na noc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech několik studií ukázalo, že vysoký noční krevní tlak je spojen se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem nezávisle na průměrném krevním tlaku za 24 hodin. V důsledku toho se stále více zaměřuje na noční krevní tlak a na to, jak jej snížit. Jedním ze způsobů řešení problému je přesunout podávání antihypertenziv z rána na večer. Studie na pacientech bez diabetu ukazují, že tímto způsobem lze noční krevní tlak snížit o 3-5 mm Hg bez negativního vlivu na 24hodinový krevní tlak.

Teprve nedávno byla provedena studie na pacientech s diabetem. To ukázalo podobné výsledky jako u nediabetických pacientů. Tato studie však byla založena na pacientech s diabetem, kteří dříve neužívali žádná antihypertenziva.

Tato studie bude zkoumat účinky na noční krevní tlak při přesunu podávání antihypertenziv z rána na noc. Populaci tvoří diabetici, kteří jsou již v antihypertenzní léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Systolický noční krevní tlak nad 120 mm Hg
  • Systolický denní krevní tlak nepřesahující 150 mm Hg
  • Antihypertenzní léčba, která musí zahrnovat
  • léky jednou denně
  • alespoň jeden lék musí být inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátor receptoru angiotenzinu II nebo inhibitor reninu.

Kritéria vyloučení:

  • IM nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců
  • srdeční selhání (EF < 45 %)
  • fibrilace síní
  • eGFR < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ranní dávkování antihypertenziv
Aktivní komparátor: Noční dávkování antihypertenziv
Jiný: Změna času podání
Změna času podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak, noční krevní tlak a krevní tlak 24 hodin
Časové okno: Po 16 týdnech
Po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylučování albuminu močí
Časové okno: Po 16 týdnech
Po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20100084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit