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Dosage nocturne des médicaments antihypertenseurs dans le diabète de type 2

3 avril 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Le but de cette étude est d'étudier s'il est possible d'abaisser la tension artérielle nocturne chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en déplaçant l'administration d'antihypertenseurs du matin au soir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, plusieurs études ont montré qu'une pression artérielle élevée la nuit était associée à un risque cardiovasculaire accru indépendamment de la pression artérielle moyenne sur 24 heures. En conséquence, l'accent a été mis de plus en plus sur la tension artérielle nocturne et sur la manière de l'abaisser. Une façon de résoudre le problème consiste à déplacer l'administration des médicaments antihypertenseurs du matin au soir. Des études sur des patients non diabétiques montrent qu'en faisant cela, la pression artérielle nocturne peut être abaissée avec 3-5 mm Hg sans effet négatif sur la pression artérielle de 24 heures.

Ce n'est que récemment qu'une étude a été réalisée sur des patients diabétiques. Cela a montré des résultats similaires à ceux des patients non diabétiques. Cependant, cette étude était basée sur des patients diabétiques qui n'avaient pas reçu de médicaments antihypertenseurs auparavant.

Cette étude examinera les effets sur la pression artérielle nocturne lors du déplacement de l'administration de médicaments antihypertenseurs du matin au soir. La population est constituée de patients diabétiques déjà sous traitement antihypertenseur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Pression artérielle systolique nocturne supérieure à 120 mm Hg
  • Pression artérielle systolique diurne ne dépassant pas 150 mm Hg
  • Traitement antihypertenseur qui doit inclure
  • médicaments à prise unique quotidienne
  • au moins un médicament doit être un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un inhibiteur de la rénine.

Critère d'exclusion:

  • IDM ou AVC dans les 6 mois
  • insuffisance cardiaque (FE < 45 %)
  • fibrillation auriculaire
  • DFGe < 30 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Dosage matinal des médicaments antihypertenseurs
Comparateur actif: Dosage nocturne de médicaments antihypertenseurs
Autre: Changement d'heure d'administration
Changement d'heure d'administration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle, tension artérielle nocturne et tension artérielle 24 h
Délai: Après 16 semaines
Après 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire d'albumine
Délai: Après 16 semaines
Après 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20100084

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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