Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainelääkkeiden yöannostus tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 3. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista alentaa tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden yöverenpainetta siirtämällä verenpainelääkkeiden antoa aamusta iltaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea yöaikainen verenpaine liittyy kohonneeseen kardiovaskulaariseen riskiin riippumatta keskimääräisestä 24 tunnin verenpaineesta. Tämän seurauksena yöverenpaineeseen ja sen alentamiseen on kiinnitetty entistä enemmän huomiota. Yksi tapa ratkaista ongelma on siirtää verenpainetta alentavien lääkkeiden anto aamusta iltaan. Ei-diabeettisilla potilailla tehdyt tutkimukset osoittavat, että näin tekemällä yöverenpainetta voidaan alentaa 3-5 mmHg ilman negatiivista vaikutusta 24 tunnin verenpaineeseen.

Vasta äskettäin tehtiin tutkimus diabeetikoilla. Tämä osoitti samanlaisia ​​tuloksia kuin ei-diabeettisilla potilailla. Tämä tutkimus kuitenkin perustui diabeetikkoihin, jotka eivät aiemmin saaneet verenpainelääkkeitä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaikutuksia yön verenpaineeseen, kun verenpainelääkkeiden antoa siirretään aamusta iltaan. Väestö on diabetespotilaita, jotka ovat jo verenpainelääkityksen kohteena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Systolinen yöverenpaine yli 120 mmHg
  • Päivän systolinen verenpaine ei ylitä 150 mmHg
  • Verenpainetta alentava hoito, johon on sisällyttävä
  • kerran päivässä käytettävät lääkkeet
  • vähintään yhden lääkkeen on oltava angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä, angiotensiini II -reseptorin salpaaja tai reniinin estäjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • MI tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • sydämen vajaatoiminta (EF < 45 %)
  • eteisvärinä
  • eGFR < 30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Verenpainelääkkeiden aamuannostelu
Active Comparator: Verenpainelääkkeiden yöannostus
Muut: Hallintoajan muutos
Hallintoajan muutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine, yöverenpaine ja 24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
16 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan albumiinin erittyminen
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
16 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20100084

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa